GMPC化妆品良好生产规范管理体系

 在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规，简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求；又从工作人员、技术和管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷.国际标准组织(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品—良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。本课程可让学员初步了解GMPC+ISO22716:2007标准的要求及其审核认证程序。

一、课程收益

1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关职能部门人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证；

2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权；

3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合国家法规要求。

二、培训大纲

1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处

2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析

（1）质量体系及产品分类（员工、厂房、设备、程序和过程）

（2）采购体系（合同要求，采购文件）

（3）制造过程（来料接收、生产过程、包装、成品储存）

（4）制造分包

（5）质量管理I（质量控制，数据的监控和使用、文件控制）

（6）质量管理II（不合格产品的管理、卫生、审核）

（7）硬件要求（环境，设施和工艺的匹配）

3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法

策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等

4、第三方审核流程介绍

5、化妆品企业体系导入案例分析