解析ISO 9001标准部分条款之间的联系与区别

ISO 9001:2008即GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准的部分条款作为标准的有机组成部分，条款之间是有一定联系的，相互作用和补充，共同构成标准的要求；不同的条款又有一定区别，它们又有不同的作用和控制对象与目的。准确理解标准条款之间的联系和区别，对于建立符合要求的质量管理体系以及实施有效和一致的质量管理体系审核有着重要意义。本文对GB/T 19001-2008标准中的条款之间的联系和区别予以说明。

    “5.3质量方针”与“5.4.1质量目标”的关系

    质量方针提供制定和评审质量目标的框架：质量目标要与质量方针保持一致。方针规定方向，确定总体的、战略的、首要的的目标；质量目标是质量方针的展开、细化和量化。两者相互联系、相互作用，都是组织战略策划的组成部分，构成组织质量工作导向的关注点。

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    “6.3基础设施”与“7.5.1c)使用适宜的设备”的关系

    7.5.1c)使用适宜的设备中的“设备”是指生产和服务提供过程中使用的设备，是对“使用”的要求，要求设备适合产品特点或服务特性并符合要求，目的是要确保产品或服务质量。“6.3基础设施”中b)条是指过程设备的确定、提供和维护要求。

    两者的关联是：7.5.1c)是“6.3基础设施”中b)的展开，区别体现在关注点上：6.3b)是从资源配置和管理维护角度提出的要求，而7.5.1c)是从设备的功能与精确度及运行状况提出的要求。

    “6.3基础设施”与“7.5.2b)设备的认可”的区别和联系

    “6.3基础设施”中b)条是从资源保证的角度提出的，是指过程设备的确定、提供和维护要求。“7.5.2b)设备的认可”是对用于需要确认的过程的设备的能力的要求，强调的是对设备确保产品质量的能力的认定。二者区别为：“6.3基础设施”中b)条是对组织所有设备的通用要求，强调的是设备管理；“7.5.2b)设备的认可”是对特定设备的要求，强调的是能力。

    “6.2人力资源”与“7.5.2b)人员资格鉴定”的关系

    “7.5.2b)人员资格鉴定”是对从事需要确认的过程的特定人员的能力要求，强调的是能力；“6.2人力资源”是对组织中与质量管理体系过程有关的、从事可能影响产品符合性的所有人员的能力和意识的通用要求，强调的是如何获得能力。

    “7.2.1与产品有关要求的确定”与“7.3.2设计和开发的输入”的关系

    “7.2.1与产品有关要求的确定”包括了四个方面的内容，是组织在确定产品要求时要考虑的四个方面。“7.3.2设计和开发的输入”中a)和b)的要求来自于“7.2.1与产品有关要求的确定”，可见“7.2.1与产品有关要求的确定”是“7.3.2设计和开发的输入”的输入之一。

转自《中国认证认可》