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2015版9001质量管理体系改版的主要内容

来源:认证服务信息网 分类:内审员\外审员培训专题 发布时间:2022-04-11 点击:318 分享:

据美通社北京2015年9月24日电,2015年9月23日,万众瞩目的IS09001:2015重磅发布,这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的IS0/TC176工作委员会主席Dr,Nigel表示:IS09001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。

这次修改体现在以下方面。

(一)1个目的

新版IS09001更加聚焦于一个核心目的,那就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求?顾客满意度是否增强了?最终是否朝着实现组织战略的方向在迈进?这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。

(二)2个模型

新版标准更新了两个模型,即过程模型(如图2-1所示)和质量管理体系(QMS)结构模型(如图2-2所示)。

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(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的IS09001构造了三大支柱,对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构

与IS09001:2008相比,2015版是由表2-1中的10个条款构成的。

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(2)领导力

IS09001在改版过程中有一个很重要的思想,就是要强化最高管理者在QMS内的作用,决定赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要,而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

(3)基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核的过程中,都应该主动应用基于风险的思维,以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部打造积极的预防和改进文化,实现持续成功。

(四)7项原则

质量管理原则是IS09001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的一个原则“管理的系统方法”合并到过程方法,现在变成7项质量管理原则。

(1)以客户为关注焦点(Customer Focus)。

(2)领导作用(Leadership)。

(3)全员参与(Engagement of People)。

(4)过程方法(Process Approach)。

(5)改进(Improvement)。

(6)基于事实的决策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)关系管理(Relationship Management)。

(五)8个概念

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(六)68项要求

在标准的核心要求方面,IS09001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订(根据不同的理解和评价准则,对这个数字的认定也许是不同的,关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求,有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。

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