2015版9001质量管理体系改版的主要内容

据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的IS09001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的IS0/TC176工作委员会主席Dr,Nigel表示：IS09001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。

这次修改体现在以下方面。

(一)1个目的

新版IS09001更加聚焦于一个核心目的，那就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意度是否增强了？最终是否朝着实现组织战略的方向在迈进？这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。

(二)2个模型

新版标准更新了两个模型，即过程模型（如图2-1所示)和质量管理体系(QMS)结构模型（如图2-2所示）。

(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的IS09001构造了三大支柱，对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构

与IS09001:2008相比，2015版是由表2-1中的10个条款构成的。

(2)领导力

IS09001在改版过程中有一个很重要的思想，就是要强化最高管理者在QMS内的作用，决定赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要，而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

(3)基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核的过程中，都应该主动应用基于风险的思维，以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部打造积极的预防和改进文化，实现持续成功。

(四)7项原则

质量管理原则是IS09001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的一个原则“管理的系统方法”合并到过程方法，现在变成7项质量管理原则。

(1)以客户为关注焦点(Customer Focus)。

(2)领导作用(Leadership)。

(3)全员参与(Engagement of People)。

(4)过程方法(Process Approach)。

(5)改进(Improvement)。

(6)基于事实的决策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)关系管理(Relationship Management)。

（五）8个概念

(六)68项要求

在标准的核心要求方面，IS09001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订（根据不同的理解和评价准则，对这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。

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