ISO9001:2015标准增加和减少了哪些?在学习9001内审员过程中需要了解以下内容:
1.增加的内容
4.1理解组织及其背景。
4.2理解相关方的需求和期望。
5领导力请关注5.1.a~j与标准的新增部分,尤其是h和j的要求。
5.2质量方针的沟通,方针需保持文件化信息。
6.1应对风险和机遇的措施。
7.1.1总则当中,请关注获取资源要考虑的两个方面:
a)现有内部资源的能力和局限;
b)需要从外部供方获取什么。
7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。
7.1.6组织知识,请关注其中知识管理的要求。
7.4对于“沟通”,请重点关注沟通的五要素。
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制,强化对外包的控制。
8.5.3顾客或外部供方的财产中增加了外部供方财产。
8.5.4防护中,请注意“注”对防护内容的说明。
8.5.5交付后的活动。
8.5.6变更控制。
8.6.3顾客财产注意新增的两条:顾客财产和应急措施。
2.减少的内容
管理者代表的具体要求,内容合并到最高管理者的职责中。
预防措施。
计算机软件的确认要求。
将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分,弱化培训的要求。
不再将质量手册作为条款硬性要求。
将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制,明确三者根据需要可以调整。
合并了7.5.1和7.5.2,弱化了对“特殊过程”的具体要求。
8.2.3过程的监视和测量。
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