1.什么是ISO9001质量管理体系

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版，2008年及2015年又做了进一步的修改。随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。一个组织可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

2.实施ISO9001体系认证的好处

☆ 为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆ 满足市场准入的要求。

3.适用范围

ISO 9001：2015标准为企业申请认证的依据标准，适用于国民经济中的各行各业，且不限制企业的规模大小。

4.申请认证的条件

申请认证须具备以下基本条件：

具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

按照ISO 9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；

已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。