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中国合格评定国家认可委员会副秘书长肖良谈中国认可

来源:全国认证服务信息网 分类:通用行业 发布时间:2021-12-31 点击:353 分享:

   认可工作一直重视并服务于国家改革发展大局和质量提升格局,将服务经济社会发展需要、服务政府监管需求作为认可工作开展的重要出发点。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)作为我国认可机构,始终致力于推动第三方检验检测认证事业的高质量发展。

中国认可:重视并服务于质量提升格局
 

——专访中国合格评定国家认可委员会副秘书长肖良

    中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)依法确立的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。近日,本刊记者专访了中国合格评定国家认可委员会副秘书长肖良,就我国认可的发展情况、CNAS服务市场、服务监管的具体工作,及新冠疫情下,CNAS如何开展认可工作谈谈他的理解和体会。

中国合格评定国家认可委员会副秘书长

肖良

    肖良现任中国合格评定国家认可委员会(CNAS)副秘书长,在检验检测认证行业有丰富的工作和管理经验。他曾担任国家认监委实验室部主任;原出入境检验检疫局认证司实验室处处长、卫生注册处副处长;原中国进出境动植物检疫局政策法规处副处长、信息处副处长;卫生部生物安全委员,中国检验检测分会副会长,CNAS实验室生物安全委员会副主任等职。

    在国家认监委工作期间,肖良负责建立和实施了中国实验室和检查机构资质认定管理制度、食品检验机构资质认定制度、食品复检机构公布制度、司法鉴定机构认证认可制度、国家认监委能力验证制度、国家质检中心授权管理制度,还推动了检验检测共享平台的研究及检验检测统计制度的建立等工作,是认证认可行业资深的权威人士。

服务大局 位居前列

记者:肖副秘书长,您能否介绍一下目前中国认可的发展情况?

肖良:认可工作一直重视并服务于国家改革发展大局和质量提升格局,将服务经济社会发展需要、服务政府监管需求作为认可工作开展的重要出发点。

   我国实验室认可制度齐全且位居国际前列。实验室、检验机构两个门类认可制度下,有9项基本认可制度,包括:检测实验室认可、校准实验室认可、医学实验室认可、能力验证提供者认可、标准物质生产者认可、生物实验室认可、实验动物机构认可、科研实验室认可、检验机构认可。具体分项认可制度达到15项。

   截至2020年3月底,CNAS累计认可实验室10841家、检验机构624家。CNAS认可实验室数量占到全球全部互认检测实验室的1/6,校准实验室的1/8

记者:2019年,CNAS围绕服务市场、服务监管做了哪些工作?取得了哪些进展?

肖良:2019年,CNAS按照国家市场监管总局的部署,紧紧围绕服务市场、服务监管的目标,不断增加认可供给,深化认可改革,加强国际合作,认可工作得到了新发展、取得了新成效。
   2019年,实验室认可聚焦深化改革和提升认可一致性、有效性,主要有以下工作亮点,包括进一步完善认可规则文件,研究修订了《实验室认可规则》和《检验机构认可规则》等认可规则文件,进一步完善认可退出机制;进一步完善例行认可评审,对加大检验检测校准报告和原始记录的抽查量进行研究,起草了具有可操作性的方案;进一步研究认可流程时限,基于相关统计数据分析,研究制定了“实验室认可业务流程时限分析报告”,有利于进一步压实认可责任;改进资质认定同步评审工作方式,确定了采取双组长负责制的细节内容,明确了国家资质认定(CMA)评审组长相应职责和工作流程,保证了工作质量和流程时限。另外,我们与蓝牙技术联盟(SIG)签署合作协议,为我国实验室申请成为SIG授权实验室提供了便利条件,对我国国际贸易具有重要的促进作用;支持第七届世界军人运动会食品安全尤其是食源性兴奋剂检测保障工作;积极开展非洲猪瘟检测能力认可;开展无线电发射设备型号核准测试能力评价工作;完成13家/次各级政府和司法公安部门的协调材料等工作。
    此外,认可工作也一直在创新发展。近两年,我国的科研实验室认可制度、实验动物机构认可制度都是我国自主研发、创新建立的具有中国特色的认可制度。科研实验室认可制度有利于我国规范科研管理、推动科技创新,为我国创新驱动战略提供技术支持。实验动物机构认可制度有利于我国进一步规范饲养和使用实验动物,提高科研数据质量。

国际发展 提升互认

记者:日前,国际认可互认体系不断发展,国际认可合作网络作用日益增强,认可与互认制度支撑政府监管的作用日益增强。CNAS在国际认可发展方面有哪些举措?

肖良:国际实验室认可合作组织(ILAC)旨在通过建立运行全球认可多边互认制度,增强合格评定相关国际标准和制度准则在全球实施的一致性,促进贸易便利化,为政府监管提供支撑,保护消费者和环境,促进可持续发展。

    截至2019年底,ILAC国际多边互认协议签约成员经济体104个,占到了全球经济总量的绝大部分。在2019年度的ILAC大会上,亚太认可合作组织(APAC)能力验证提供者(PTP)领域正式加入ILAC相互承认协议(MRA)。ILAC的互认体系持续扩展,与国际计量局(BIPM)、世界反兴奋剂组织(WADA)和国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)等相关国际组织的技术交流也持续加强,积极推进抽样活动的认可、抽样活动的测量不确定度评估等技术的发展。在司法鉴定、医学实验室、能力验证提供者、标准物质生产者等方面,ILAC积极开展相关研究并推动互认工作的开展。

    与此同时,国际组织在质量基础设施理论创新方面也取得重要进展。2018年,联合国工业发展组织、世界银行、世界贸易组织等与质量、工业,贸易相关的12个国际组织共同提出,质量基础设施依赖于计量、标准、认可、合格评定和市场监督。其中,标准化、计量和认可是质量基础设施体系的公共机构,为其他要素的最佳运行提供基础。

    2019年6月30日至7月5日CNAS以优异成绩通过了亚太认可合作组织(APAC)国际同行评审。2020年,CNAS将继续加强国际交流合作,扩大国际影响力,主要工作包括及时研究转化ILAC、APAC发布的新文件,积极派人员参加对其他国家的同行评审工作,积极回复国外相关机构的问询,扩大CNAS国际影响力,继续维护好“能源之星”、“木包装甲醛检测”等制度,关注FCC动态,及时配合主管部门做好相关工作。

记者:您刚才提到了国内外认可发展的现状,那么认可如何促进检验检测认证行业的高质量可持续发展?
肖良:国际实验室认可合作组织(ILAC)旨在通过建立运行全球认可多边互认制度,增强合格评定相关国际标准和制度准则在全球实施的一致性,促进贸易便利化,为政府监管提供支撑,保护消费者和环境,促进可持续发展。
    截至2019年底,ILAC国际多边互认协议签约成员经济体104个,占到了全球经济总量的绝大部分。在2019年度的ILAC大会上,亚太认可合作组织(APAC)能力验证提供者(PTP)领域正式加入ILAC相互承认协议(MRA)。ILAC的互认体系持续扩展,与国际计量局(BIPM)、世界反兴奋剂组织(WADA)和国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)等相关国际组织的技术交流也持续加强,积极推进抽样活动的认可、抽样活动的测量不确定度评估等技术的发展。在司法鉴定、医学实验室、能力验证提供者、标准物质生产者等方面,ILAC积极开展相关研究并推动互认工作的开展。
与此同时,国际组织在质量基础设施理论创新方面也取得重要进展。2018年,联合国工业发展组织、世界银行、世界贸易组织等与质量、工业,贸易相关的12个国际组织共同提出,质量基础设施依赖于计量、标准、认可、合格评定和市场监督。其中,标准化、计量和认可是质量基础设施体系的公共机构,为其他要素的最佳运行提供基础。
    2019年6月30日至7月5日CNAS以优异成绩通过了亚太认可合作组织(APAC)国际同行评审。2020年,CNAS将继续加强国际交流合作,扩大国际影响力,主要工作包括及时研究转化ILAC、APAC发布的新文件,积极派人员参加对其他国家的同行评审工作,积极回复国外相关机构的问询,扩大CNAS国际影响力,继续维护好“能源之星”、“木包装甲醛检测”等制度,关注FCC动态,及时配合主管部门做好相关工作。

一视同仁  创新服务

记者:近年来,随着检验检测资源整合,检验检测认证机构集约发展的趋势正在加快,第三方机构占比显著提升。您对未来中国的第三方检验检测认证发展有何期待?今年CNAS的工作重点有哪些?

肖良:社会对第三方检验检测的需要随着经济的发展而不断增长,为第三方检验检测业的发展提供了可能。近年来,第三方检验检测认证机构在社会经济发展中的作用更加突显。

    CNAS秉承一视同仁的公正性原则,支持不同所有制形式检验检测认证机构的发展,加强认可监督,完善退出机制,营造公平竞争的市场环境。CNAS希望第三方检验检测机构严格履行主体责任,树立科学、公正、诚信、责任的行为准则,不仅要着眼于业务拓展、技术能力、实践经验,更要注重职业道德和责任意识。

   CNAS将加大对获认可检验检测机构相关人员的培训引导力度,加强政策宣传,总结警示案例。通过对人员的培训,引导获认可检验检测机构严格执行标准和程序,切实加强认可后的检查监督,规范运作,诚信服务推动检验检测行业更好地传递信任、服务发展。

   今年,CNAS实验室检验机构认可工作将重点从以下几个方面进行。一是加大制度建设,提高认可能力。包括持续推进生物样本库认可制度建设;加快蓝牙实验室分项认可制度推出进度;对信息通讯、电磁兼容、综合质检机构、建设工程检验、建材检测、实验动物机构等领域的认可规范文件进行制修订;继续研究远程评审技术,拓展远程评审试点领域,研制远程评审的技术文件;完善实验动物机构认可的基本要求;推进科研实验室认可制度的实施。二是积极配合监管部门工作,发挥技术支撑作用。包括配合市场监管总局,做好资质认定技术评价,能力验证、检验检测统计、CCC实验室指定、CCC实验室专项监督、资质认定监督检查等工作;为冬季奥运会提供相关技术保障;结合药典换版工作,做好药品实验室认可评审工作;配合工信部继续开展提供无线发射设备型号核准的技术评价工作;继续加强与学会协会联系,掌握行业管理发展动态,做好认可相关技术支持。继续推进监理检验机构的认可工作;加强技术培训工作。三是加强评审评定和专项监督工作质量,增强认可效果。四是夯实技术基础,加大认可技术保障工作。

记者:2020年的新冠疫情给检验检测认证行业带来了影响。CNAS面对疫情,如何开展认可工作?

肖良:新冠肺炎疫情发生以来,CNAS坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院各项决策部署,按照市场监管总局统一要求,积极有序做好疫情防控工作,为疫情防控阻击战提供认可技术服务。为了保持实验室认可工作不间断,CNAS制定了《实验室疫情防控期间认可远程评审工作方案(试行)》《关于新冠肺炎疫情期间和疫情结束后相关实验室、检验机构认可工作安排》等文件,发布了《CNAS关于近期实验室认可评审工作安排的通知》,明确了疫情防控期间的认可工作安排,基本满足了当前实验室检验机构认可工作的需求。

   疫情期间,CNAS创新认可评审评定方式,支持相关机构增加防疫工作急需的检验检测能力,如口罩检测能力,测温仪检测和校准能力,生物安全实验室新冠病毒实验活动能力等。我们根据疫情发展情况,进行科学的风险评估,采取文件评审,远程评审、现场评审或者几种方式的组合开展认可工作。为此,我们编制了远程评审指导文件,对评审组长、实验室人员和相关工作人员等进行了在线培训,总共培训近千名人员。目前,CNAS已完成和正在利用远程评审技术开展的评审已近200家。


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