不符合判别准则

不符合判别准则

根据发现的不符合项,判定它不符合ISO 9001的哪个过程(或条款),应依据以下准则:

1)以客观事实为依据。

2)就近不就远。所谓就近不就远的原则是指在审核判定中,有适用的具体条款,就不再用综合性条款。例如:设计验证没有记录,就应判定不符合ISO 9001之8.3.4(设计和开发控制)条款,而不应判定不符合ISO9001之7.5.3(形成文件的信息的控制)条款。

3)由表及里。审核中查出不符合事实,又发现不符合原因,应按原因适用的条款判定。如操作人员未按规定程序操作,跟踪审核查明是由于没有岗前或换岗培训造成的,则判定不符合ISO9001之7.2.c)(能力)条款。

4)该细则细。如计量器具因调整而失效,应判定不符合ISO9001之7.1.5.2c)条款,而不应笼统判定不符合ISO9001之7.⒈5.2条款。

5)切忌片面性(透过表象抓实质)。某一问题重复出现,可能是培训不到位造成,此时应判定不符合ISO9001之7.2c)条款。

6)合理不合法,以法为准。在质量管理体系文件中,已做出规定的条款就是一个组织的“法规”,不是可执行也可不执行的,写到要做到,不能放空炮。对一些因客观条件变化,某些条文不尽合理的,在未修改前仍应按原规定执行。

7)综合性条款判断时要慎重。要判定综合性的条款不符合时,一定要慎重,是什么问题就指明是什么,不能以偏概全,全面否定。