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风险识别中的重点关注对象

来源:认证服务信息网 分类:9001质量管理体系 发布时间:2022-07-14 点击:2368 分享:

风险识别中的重点关注对象是“九新”。所谓“九新”,就是指新技术、新材料、新工艺、新状态、新环境、新单位、新岗位、新人员、新设备。要对“九新”进行深入分析,识别其中的各类风险。

1)新技术分析。对未经过验证的新技术进行梳理,对可靠性设计和试验验证的充分性进行复查和分析,查找风险。

2)新材料分析。对未经过验证的新材料(含器件)进行梳理,对选用合理性、验证充分性和使用正确性进行复查和分析,查找风险。

3)新工艺分析。对承制单位首次采用的新工艺进行梳理,对工艺设计合理性、验证充分性、文件完备性、工艺稳定性进行复查和分析,查找风险。

4)新状态分析。根据产品的技术状态基线,对出现的新状态进行梳理,严格按照技术状态更改控制的要求进行复查;特别对使用状态的变化进行识别、分析和验证,查找风险。

5)新环境分析。对产品在生产、装配、测试、试验、贮存、运输和使用等环节中的新环境进行识别,并对其适应性进行分析,对验证充分性进行复查,查找风险。

6)新单位分析。对未承担过产品任务的新单位(包括供应商)进行梳理,对新单位的资质、质量体系运行情况、产品保证措施进行检查和确认,查找风险。

7)新岗位分析。对新设岗位的职责、工作规范的完备性进行复查和确认,查找风险源。

8)新人员分析。对首次上岗人员,要对人员素质、责任意识、上岗培训等情况进行检查,特别对新人员在专业技术、岗位技能等方面进行分析,查找风险。

9)新设备分析。对产品制造、装配、测试、试验、运输等过程中使用的新设备进行梳理,对新设备的可靠性、安全性进行分析和确认,查找风险。

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