案例分析：质量管理体系及其过程

审核要点

1)组织是否按IS09001的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需的过程及其相互作用?

2)成文信息是否足以支持过程的运行?

3)成文信息是否能给过程已按策划的要求实施提供信心?

【案例】A公司没有电镀车间,其工件的电镀处理外包给B公司。但在A公司的质量手册、程序文件中,未见到对此类外包过程的描述及对其控制的类型和程度的规定。

【案例分析】不符合“4.4质量管理体系及其过程”。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,就应确保对这些过程进行控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系文件中加以规定。