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北京ISO13485内审员培训内容有哪些 人气:227

  • 开课时间: 2021-11-12
  • 课程分类: 体系管理
  • 结束时间: 2021-11-14
  • 授课老师: 曾庆波
  • 课时: 12课时
  • 课程评分:
  • 开课地点: 北京
  • 课程价格: ¥1500/人
  • 价格说明: 含课程,教材及证书
  • 服务机构: 全国认证服务信息网

报名方式

服务热线:400-886-2040

电子邮箱:office360@163.com

叶老师 伍老师

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课程介绍 讲师介绍 相关课程

【课程背景】 ISO 13485《器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于器械的立标准,强调满足器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量器械行业的佳实践。根据ISO网站消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对器械行业质量管理产生重大影响。

【培训对象】 器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。 【培训收益】 1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升质量管理效能及素质。 【培训内容】 ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景; ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍; ISO13485:2016标准的要求和理解要点; ISO13485:2016术语及具体条款讲解; 新版标准的转换要求; 器械质量管理体系内部审核有关的基本知识; 器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧; 角色审核、案例练习及考试。 【培训形式】 本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】 配套教材 【颁发】 学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内审员书,并予备案,可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可,性强,全国通用。 【我们的师资】 方普管理拥有国内的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。 【上课时间】 12课时,共2天。 【培训费用】 共1500元/人,含培训费、内审员费、教材资料费,食宿费学员自理。 特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。 单"ISO13485:2016器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1100元/人。 【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送至邮箱即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人复印件,以便备案及。

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广州方普企业管理顾问有限公司特聘高级ISO培训师、顾问师

企业培训师

中国标准化协会认可企业标准化评价专家

德国汽车工业协会VDA6.5注册审核员

德国汽车工业协会IATF16949注册审核员

ISO37001国际注册反贿赂管理体系审核员(中国第一批)

ISO9001&ISO14001&ISO22301&ISO45001国家注册审核员

国内资深的企业ISO体系管理培训、咨询专家、实战型品质管理顾问


    曾老师从事ISO培训、认证咨询、现场品质管理辅导近20年,其大型企业管理实务10年。 熟悉多种类型的企业现场品质管理,了解企业在各个阶段的发展需求,对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对食品、五金、汽车零配件、医疗器械、航空航天、皮革、造纸、服装、玩具、物业服务业等行业的运作流程非常熟悉,深谙企业体系流程和管理运作特点,对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。


【培训\咨询风格与特色】

    以“实战模拟培训”为导引,以“为客户创造价值”为目的(现场授课+实战辅导),特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力,以会使用和会应用为目的,以现场辅导为启迪,以实地改善为主线,不只是传授管理方法与工具,更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。

l  关注顾客需求,为顾客提供有针对性的解决方案;注重与各层管理人员的沟通,为管理者提供全新的管理思维和模式;注重实效,以结果为原则;关注过程,以过程为实现绩效的手段。务实的管理作风及活跃的课堂气氛深受企业的欢迎。

课堂讲解深入浅出,生动有趣,互动性强,极具感染力。迄今为止培训满意率达95%以上,被企业称为“最注重互动参与、最讲求方法方式、最能为企业带来增值”的实战派顾问。


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【服务的部分企业】

机械非标类:

广州艾帕克汽车配件、大洋电机、烟台胜宝旺公司、新疆塔林投资集团、巨涛海洋工程公司、许昌西继电梯公司、河南平高集团公司、涪陵亚东变压器厂、南方电器、南华西集团、南华五金、郑州四维机械、艺精机械、山西煤机、洛阳公司压力容器厂、六冶工业安装压力容器公司、日照中盛锻造有限公司、云南琥正机械、陕西西部材料、马鞍山钢厂、南京中建钢构集团、沈阳鞍钢蒂森克虎伯、佳通轮胎、滕仓电装、中国人民解放军5720/412工厂、湖南凌翔磁浮科技有限责任公司、深圳市动车电气股份有限公司、耐世特凌云驱动,中国第一拖拉机制造厂等。

汽车行业类:

奇瑞汽车、江西格特拉克(福特汽车)、惠州比亚迪、扬州亚星客车、成都山田汽车(日资)公司、江西江铃汽车、豪爵摩托车(大长江)、武汉三环汽车等

航空航天类:

东明机电、中航工业、德昌电机、云南铜业、中铝建材、沃德精密、崇达技术、新铔金属、南南铝加工等

化工类:

信义玻璃、南玻集团、南玻显示器、深圳华晶玻璃厂、昆明盐矿、山西南煤、平煤集团、正华煤矿、内蒙黄岗矿业、金日盛矿业、金德信矿业、东鹏陶瓷、江西贵铜、翁福磷肥、中核北方铀业、洋丰集团、天利高新公司(中石油)、大庆华科、华科化工、华北油田、天合石油、唐山气体、联创化工、台州联化科技 、三丰化工、广青金属股份、驰宏锗锌股份、安键科技、富斯特公司、乐凯、中州铝厂、宇恒水泥、皮尔金顿汽车玻璃(日资)、洛玻集团、深圳松大玻璃家具公司等

电子类:

湖南凌翔磁浮科技有限责任公司、中山TCL空调机、金鑫电子、申科电子、赛得利、飞利浦奔腾电器、振华集团、东莞法码通(FCI)公司、中山维美适制造公司、南都电子(日资)、漫步者、伟易达、高斯贝尔、深圳福群电子、广州御银电子、美的、惠州立隆集团、华阳通用电子、富士康科技集团、中诺电子、中国航天、中国航空、华盛达、亚旭电子、肯拓电子、格瑞电池、湖南维胜科技有限公司、群英电子、豪鹏科技、诺特电子、广日电器、伊戈尔电器、拉斯达克、深圳证通电子、深圳劲胜股份(三星加工)等

食品类:

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医药类:

长春生物研究所、远大医药、亚宝药业、华民药业、海南斯达制药、康缘药业企业、昆明医学生物研究院、中国医学科学院医学生物学研究所、甘肃医学生物学研究所、昆明积大制药、美大康制药、宛西制药、联邦制药、桂林南药、深圳万基集团公司等

其他:

开封炭素公司、石林天合烤烟厂、常德烟厂、长沙烟厂、台山南华鞋厂、祥兴印刷、国药物流、武汉工务大修段、高仕文具(美资)、齐心文具、东莞时代皮具、山西3534工厂、飞动盒业公司(意大利)、华盛达拉链、敏华家具、武汉水务集团等。

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