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泉州ISO13485医疗器械内审员培训班 人气:215

  • 开课时间: 2021-11-13
  • 课程分类: 体系管理
  • 结束时间: 2021-11-14
  • 授课老师: 曾庆波
  • 课时: 12课时
  • 课程评分:
  • 开课地点: 泉州
  • 课程价格: ¥1500/人
  • 价格说明: 含课程,教材及证书
  • 服务机构: 全国认证服务信息网

报名方式

服务热线:400-886-2040

电子邮箱:office360@163.com

叶老师 伍老师

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课程介绍 讲师介绍 相关课程

ISO13485器械质量管理体系,是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对器械行业的特定要求建立的国际标准,它对器械生产企业的质量管理体系提出了要求,为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用,也是器械产品出口国外时,国外客户对企业产品有信心的有力依据。

【培训对象】 器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。 【培训收益】 1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升质量管理效能及素质。 【培训内容】 ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景; ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍; ISO13485:2016标准的要求和理解要点; ISO13485:2016术语及具体条款讲解; 新版标准的转换要求; 器械质量管理体系内部审核有关的基本知识; 器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧; 角色审核、案例练习及考试。 【培训形式】 本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

【培训教材】 配套教材 【颁发】 学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内审员书,并予备案,可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可,性强,全国通用。 【我们的师资】 方普管理拥有国内的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。 【上课时间】 12课时,共2天。 【培训费用】 共1500元/人,含培训费、内审员费、教材资料费,食宿费学员自理。 特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。 单"ISO13485:2016器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1100元/人。 【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送至邮箱即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人复印件,以便备案及。

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广州方普企业管理顾问有限公司特聘高级ISO培训师、顾问师

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德国汽车工业协会VDA6.5注册审核员

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ISO9001&ISO14001&ISO22301&ISO45001国家注册审核员

国内资深的企业ISO体系管理培训、咨询专家、实战型品质管理顾问


    曾老师从事ISO培训、认证咨询、现场品质管理辅导近20年,其大型企业管理实务10年。 熟悉多种类型的企业现场品质管理,了解企业在各个阶段的发展需求,对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对食品、五金、汽车零配件、医疗器械、航空航天、皮革、造纸、服装、玩具、物业服务业等行业的运作流程非常熟悉,深谙企业体系流程和管理运作特点,对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。


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    以“实战模拟培训”为导引,以“为客户创造价值”为目的(现场授课+实战辅导),特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力,以会使用和会应用为目的,以现场辅导为启迪,以实地改善为主线,不只是传授管理方法与工具,更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。

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航空航天类:

东明机电、中航工业、德昌电机、云南铜业、中铝建材、沃德精密、崇达技术、新铔金属、南南铝加工等

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电子类:

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