上海ISO9001内审员培训背景

国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，ISO 9001：2015标准重磅修改，ISO 9001：2015国际质量管理体系标准将对应ISO 9001：2008进行大幅彻底修改，将于2015年09月推出。

为贯彻实施ISO 9001标准推广的需要，帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系，方普管理设立质量管理体系内审员培训班旨在为企业培养一批优秀的质量管理体系内审员，完善企业质量管理体系。

上海ISO9001内审员培训目标

> 熟悉并掌握 ISO9001质量管理体系基础知识和内部审核基本技能；

> 胜任企业在推行 ISO9001质量管理体系过程中的内部审核员工作；

> 有效提升质量管理效能及专业素质。

上海ISO9001内审员面向对象

> 各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干；

> 企、事业单位内审员、候选内审员；

> 有志从事质量管理工作的人员(在校学生和社会人士)。

上海ISO9001内审员培训大纲（节选）

设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a.规定拟获得的结果;

b.实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c.实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d.实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或

预期用途要求;

e.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f.保留这些活动的形成文件的信息。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合进行。

[理解]

(1)变化不大,评审主要指设计前的评审、识别风险与设计方案。

(2)验证主要指试模、试产、试用、功能性测试等。

(3)确认一般指通过成品来确认,如通过组装的成品测试、试用和客户评价来确认。加工行业设计确认一般由客户做最终确认。

(4)要提供的证据:客户FAI、试模报告、测试报告、试产报告、可靠性测试报告、各种试验报告、设计输入评审报告、试产评审报告等。

(5)易失控点:没有进行设计前期风险评审,设计验证后没有评审。

检查表的作用

(1)使审核员保持明确的审核目标。

(2)确保审核工作的系统和完整。

(3)保证审核的节奏和连续性。

(4)有计划地取得审核证据。

(5)明确审核的抽样样本。

(6)作为审核记录存档。

上海ISO9001内审员培训事宜

培训费用

RMB800元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费，食宿自理。

培训地点

上海市闵行区闵北路88弄

培训时间

2024年11月16-17日，共2天12课时。