【培训】 学员经培训考核合格者颁发GMP药品生产内审员证书，并予备案，可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可，性强，全国通用。 

【培训时间和地点】 12课时，共2天 培训地点待定 

【培训费用】 1800元/人，含培训费、教材费、内审员费。 食宿自理。特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准：1000元/人。 

【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人复印件，以便备案及。

【机构介绍】

方普管理成立于2012年，总部位于广州，在深圳、东莞、珠海、武汉、 成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点，是一家致力于大中小型企 业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与 创新方法论，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供 生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的 培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不同行业的资深顾问和来自财富500强企业管理人 员组成，服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电 子、服装、零售等行业。 方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一， 坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野，选择方普管 理，可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持 久稳定，从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理，将引领您的企业 走进发展的更高层面。 2 经营方针 PART1 经营目标： 为全国10000家中小型企业打造可信赖的ISO标准化及通用管理平台。 管理思想： 我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式，通过组织能力的提升使 我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中，创造系统化、多层次 和开闭环式的咨询诊断方法，针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落 地的方案。 经营理念： 企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持，另一方面靠选拔、培育和激励各层 员工，充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略；我们的经营理念是：客户第一， 员工第二，公司第三。

【培训内容】

第一章 GMP有关的知识         

第二章 GMP基本术语               

第三章 GMP的实施                 

第四章 机构与人员                   

第五章 厂房与设施                   

第六章 设备管理                     

第七章 物料管理                     

第八章 卫生管理  

第九章 验证管理  

第十章 GMP文件管理  

第十一章 生产管理

第十二章 质量管理

第十三章 产品销售与收回

第十四章 投诉与不良反应报告

第十五章 自检和自检的准备

第十六章 自检的实施和自检报告的编写

第十七章 自检的后续管理和自检人员管理

【课程特色】

雄厚的师资：具有丰富教学经验及审核实践经验的资深教师授课；

科学的培训：理论与案例相结合，面授与研讨相结合，全面提升实践能力；

管理前沿知识：最新的行业动态，全面的管理知识；

交流提升平台：和管理精英同窗、开拓视野，提高境界，成为认证大家庭成员。

【讲师背景】

—广州方普企业管理顾问有限公司高级顾问师

—有5年华坚集团公司培训经理工作经验

—在广州俊铭及深圳金点子5年咨询公司总经理经历

—广东胜捷消防集团公司2年人力资源管理经历

—广州城市之星物流及广州万发物流流程优化及制度建设项目负责人

—1996年获IRCA颁发的ISO9000国际注册审核员证书

—2009年接受培训师培训、2012年接受过顾问核能、专案管理等专业培训

—对组织管控系统及制度建设有丰富的实战经验

在广东、浙江、江西、四川等地区港资、民营、台资等企业积累了二十多年的企业管理实战经验，曾历任企业品管经理、人力资源经理、培训经理、董事长助理、副总经理、咨询公司顾问、咨询公司总经理等职。

20多年的知名港资企业、民营企业实践管理经验，对企业的资源整合、团队整合、流程整合与再造具有丰富的实战经验，并具备较强的全局战略决策能力及事物判断能力；曾经历生产、品管、行政、人力资源、管理咨询、培训等多项管理实践，熟知制鞋、医疗、电子、化工等多种领域行业；在咨询工作中积累了丰富的企业问题诊断及调研经验，对体系及制度建设有丰富的实战经验。

【主要课程】

体系课程：ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、ISO/IEC17025、GMPC、GMP等。

品质生产类：QC七大手法、5S/6S/7S现场管理、现场管理实践、TQM全面质量管理、质量五大核心工具、8D问题分析技术、TPM全面生产管理等。

《组织管控》 系列课程、《品质管理体系》系列课程、《如何做好班组长》、《班组团队建设》、《中基层干部管理实务》、《培训师的培训》、《人力资源实务》、《管理技术》、VDA6.3过程审核、VDA6.5产品审核、《问题分析技术》、《压力管理》、《良好的职业心态》、《团队执行力》………..

【授课风格】

 生动的表达和互动技巧、丰富的企业管理经验、结合企业案例的教学方法深受客户、学员好评。

【李老师培训五大特色】

启发式教学 — 充分调动学员的积极性，强化学员的创新性和主动性；

案例式教学 — 讲解式（印证式）案例和讨论式（探究式）案例研究；

互动式参与 — 融知识于学员体验中，行为再复制及知识应用度高；

强化文化式 — 从学员思维形式上、心智模式上将企业文化融入知识中；

情境教学式 — 角色互换、情境模拟、使学员对所学课题有更多感悟。

【曾服务及辅导过的企业】

广州市韩朵化妆品有限公司、广州以美医疗器械有限公司、广州艾雪化妆品有限公司、佛山市丹特尔医疗器材有限公司、广州贝康医疗科技有限公司 、广州润博化妆品有限公司、东莞市珀雅化妆品有限公司、花都宝钢汽车钢板配件有限公司、三都苍泰科技有限公司、瓮福化工集团责任有限公司、广州化工进出口有限公司、嘉骏化工番禺有限公司、广州统一包装有限公司、广州以美创新医疗科技有限公司、康民智美(成都)健康科技有限公司、广州倍绣生物技术有限公司、佛山市大新农生物技术股份有限公司、广东康华医用科技有限公司、广东弘方医疗科技有限公司、深圳市迈科泰科技有限公司、广东佳泰药业股份有限公司、广州城市之星运输有限公司、广州万发物流、华坚国际鞋业集团、广东胜捷消防企业集团、广州俊铭企业管理顾问有限公司、深圳平湖金进制品厂、香港兴利电脑制品有限公司、番禺华粤电器有限公司、番禺中荣彩色印刷有限公司、广州花都花城彩印有限公司、佛山市南海树和家具有限公司、中国黄金、永泰珠宝、维尔国际珠宝、兰州中福珠宝、东莞快美加礼品有限公司、中山慈航玩具有限公司、广州文熙拉链服饰有限公司、广东英豪学校、南海力丰机械有限公司、汕头市雅蒂化妆品有限公司……….