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上海13485内审员培训机构哪家好 人气:222

  • 开课时间: 2021-12-18
  • 课程分类: 体系管理
  • 结束时间: 2021-12-19
  • 授课老师: 曾庆波
  • 课时: 12课时
  • 课程评分:
  • 开课地点: 上海
  • 课程价格: ¥1500/人
  • 价格说明: 含培训费、教材费、内审证书费及税费
  • 服务机构: 全国认证服务信息网

报名方式

服务热线:400-886-2040

电子邮箱:office360@163.com

叶老师 伍老师

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课程介绍 讲师介绍 相关课程

【机构简介】

方普管理成立于2012年,总部位于广州,在深圳、东莞、珠海、武汉、 成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点,是一家致力于大中小型企 业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与 创新方法论,结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验,还为企业提供 生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的 培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不同行业的资深顾问和来自财富500强企业管理人 员组成,服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电 子、服装、零售等行业。 方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一, 坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野,选择方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持 久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理,将引领您的企业 走进发展的更高层面。 2 经营方针 PART1 经营目标: 为全国10000家中小型企业打造可信赖的ISO标准化及通用管理平台。 管理思想: 我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式,通过组织能力的提升使 我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中,创造系统化、多层次 和开闭环式的咨询诊断方法,针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落 地的方案。 经营理念: 企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持,另一方面靠选拔、培育和激励各层 员工,充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略;我们的经营理念是:客户第一, 员工第二,公司第三。

【培训大纲】(可根据企业情况做调整)

第一部分:IS013485:2016医疗器械质量管理的基础知识

ISO13485体系产生和发展

IS013485实施作用和意义

ISO13485实施步骤和策略

新旧版变化差异

ISO13485:2016适用范围

第二部分:Is013485医疗器械质量管理体系标准内容的讲解

总要求/文件要求总则/质量手册/医疗器械文件/文件/记录控制

第三部分:IS013485医疗器械质量管理体系标准讲解-管理职责

管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针/策划/质量目标/体系策划

职责权限与沟通/管理者代表/内部沟通/管理评审/总则/管理评审输入/输出

第四部都分:IS013485医疗器械质量管理体系标准讲解-资源管理

资源提供/人力资源/基础设施/工作环境和污染控制

第五部分:IS013485医疗器械质量管理体系准讲解-产品实现

产品实现策划/与产品和服务要求确定/评审/顾客沟通

设计和开发/总则/设计和开发策划/输入/输出

设计和开发评审/验证/确认/ 设计和开发转化/更改控制/文件要求采购过程/信息/采购产品的验证

生产和服务提供的控制/产品清洁/安装和服务活动

无菌产品特殊要求/生产和服务提供过程的确认/灭菌和无菌屏障系统的特要求标示/可追溯性/顾客财产/产品防护/监视和测量装置控制

第六部分:IS013485医疗器械质量管理体系标讲解-分析与改进

监视和测量/反馈/投诉处理/法规机构报告内部审核/过程和产品的监视和测量

不合格品控制/总.则/交付前后发现不合格品的应对措施/返工数据分析/改进/总.则/纠错/预防措施

第七部分:与IS013485体系相关的医疗器械法规介绍

第八部分:内部审核技巧与方法

术语解释/内审作用/审核分类/内审策划/体系内审目的/内审范围/内审核依据内审员选择/内审准备/审核技巧及实施/内审不符合报告及跟进关闭/内审报告

第丸部分―案例分析/考核评估

【培训教材】 配套教材 

【颁发】 学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内审员书,并予备案,可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可,性强,全国通用。 

【上课时间】 12课时,共2天。 

【培训费用】 共1500元/人,含培训费、内审员费、教材资料费,食宿费学员自理。 特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。 单"ISO13485:2016器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1000元/人。 

【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表,填写完毕后发送至邮箱即可,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人复印件,以便备案及


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广州方普企业管理顾问有限公司特聘高级ISO培训师、顾问师

企业培训师

中国标准化协会认可企业标准化评价专家

德国汽车工业协会VDA6.5注册审核员

德国汽车工业协会IATF16949注册审核员

ISO37001国际注册反贿赂管理体系审核员(中国第一批)

ISO9001&ISO14001&ISO22301&ISO45001国家注册审核员

国内资深的企业ISO体系管理培训、咨询专家、实战型品质管理顾问


    曾老师从事ISO培训、认证咨询、现场品质管理辅导近20年,其大型企业管理实务10年。 熟悉多种类型的企业现场品质管理,了解企业在各个阶段的发展需求,对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对食品、五金、汽车零配件、医疗器械、航空航天、皮革、造纸、服装、玩具、物业服务业等行业的运作流程非常熟悉,深谙企业体系流程和管理运作特点,对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。


【培训\咨询风格与特色】

    以“实战模拟培训”为导引,以“为客户创造价值”为目的(现场授课+实战辅导),特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力,以会使用和会应用为目的,以现场辅导为启迪,以实地改善为主线,不只是传授管理方法与工具,更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。

l  关注顾客需求,为顾客提供有针对性的解决方案;注重与各层管理人员的沟通,为管理者提供全新的管理思维和模式;注重实效,以结果为原则;关注过程,以过程为实现绩效的手段。务实的管理作风及活跃的课堂气氛深受企业的欢迎。

课堂讲解深入浅出,生动有趣,互动性强,极具感染力。迄今为止培训满意率达95%以上,被企业称为“最注重互动参与、最讲求方法方式、最能为企业带来增值”的实战派顾问。


【主讲课程及咨询项目】

ISO体系培训及认证咨询:ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485、ISO14064、ISO17025、ISO22000、ISO22301、ISO27001、ISO27017、ISO37001、ISO37301、ISO50001、ISO55001、QC080000、AS9100、GJB9001、TS22163、IATF16949、VDA-MLA、VDA6.1、VDA6.2、VDA6.3、VDA6.4、VDA6.5、VDA6.7、VDA19.2 、CQI-12、五大工具、TQM、IMDS、FTA、FFA、PPA、TTT、供应商质量管理、丰田供应商质量保证手册、卓越绩效奖等咨询及培训;

《关于风险预测与预防方案》《IATF五大工具与实际运用》、《VDA6.3与6.5要素实操细节》、《文件编写方法和技巧》、《8D问题分析与解决》、《QC七大手法运用与实务》、《金牌班组长特练营》、《5S/6S/7S现场管理》、《产品审核与过程审核实战训练》、《12大浪费与管理技巧培训》、《现场品质管理与改善》、《现场可视化管理》、《精细化管理》、《TPM设备管理》、《IE效率改善》、《车间干部综合能力提升》、《TQM全面质量管理》、《CCC/CRCC 产品认证咨询》、《流程优化与再造》《危险源识别与管理》《危险源识别与管理》《安全生产检查的内容程序及方法》等。


【服务的部分企业】

机械非标类:

广州艾帕克汽车配件、大洋电机、烟台胜宝旺公司、新疆塔林投资集团、巨涛海洋工程公司、许昌西继电梯公司、河南平高集团公司、涪陵亚东变压器厂、南方电器、南华西集团、南华五金、郑州四维机械、艺精机械、山西煤机、洛阳公司压力容器厂、六冶工业安装压力容器公司、日照中盛锻造有限公司、云南琥正机械、陕西西部材料、马鞍山钢厂、南京中建钢构集团、沈阳鞍钢蒂森克虎伯、佳通轮胎、滕仓电装、中国人民解放军5720/412工厂、湖南凌翔磁浮科技有限责任公司、深圳市动车电气股份有限公司、耐世特凌云驱动,中国第一拖拉机制造厂等。

汽车行业类:

奇瑞汽车、江西格特拉克(福特汽车)、惠州比亚迪、扬州亚星客车、成都山田汽车(日资)公司、江西江铃汽车、豪爵摩托车(大长江)、武汉三环汽车等

航空航天类:

东明机电、中航工业、德昌电机、云南铜业、中铝建材、沃德精密、崇达技术、新铔金属、南南铝加工等

化工类:

信义玻璃、南玻集团、南玻显示器、深圳华晶玻璃厂、昆明盐矿、山西南煤、平煤集团、正华煤矿、内蒙黄岗矿业、金日盛矿业、金德信矿业、东鹏陶瓷、江西贵铜、翁福磷肥、中核北方铀业、洋丰集团、天利高新公司(中石油)、大庆华科、华科化工、华北油田、天合石油、唐山气体、联创化工、台州联化科技 、三丰化工、广青金属股份、驰宏锗锌股份、安键科技、富斯特公司、乐凯、中州铝厂、宇恒水泥、皮尔金顿汽车玻璃(日资)、洛玻集团、深圳松大玻璃家具公司等

电子类:

湖南凌翔磁浮科技有限责任公司、中山TCL空调机、金鑫电子、申科电子、赛得利、飞利浦奔腾电器、振华集团、东莞法码通(FCI)公司、中山维美适制造公司、南都电子(日资)、漫步者、伟易达、高斯贝尔、深圳福群电子、广州御银电子、美的、惠州立隆集团、华阳通用电子、富士康科技集团、中诺电子、中国航天、中国航空、华盛达、亚旭电子、肯拓电子、格瑞电池、湖南维胜科技有限公司、群英电子、豪鹏科技、诺特电子、广日电器、伊戈尔电器、拉斯达克、深圳证通电子、深圳劲胜股份(三星加工)等

食品类:

伊利集团、中粮集团、金健米业、金润米业、北大荒、泸州酒业、青稞酒厂、青岛啤酒、不二公司(日资)、乐百事(达能)、洋河集团、双沟酒业、安徽古井贡酒、绍业黄酒集团、嘉士伯啤酒、库尔勒冠农集团、来思尔乳业、小西牛生物乳业、通威水产公司、斯美特、品正食品、湘桂集团、福禧达公司、珠江桥生物科技股份有限公司等

医药类:

长春生物研究所、远大医药、亚宝药业、华民药业、海南斯达制药、康缘药业企业、昆明医学生物研究院、中国医学科学院医学生物学研究所、甘肃医学生物学研究所、昆明积大制药、美大康制药、宛西制药、联邦制药、桂林南药、深圳万基集团公司等

其他:

开封炭素公司、石林天合烤烟厂、常德烟厂、长沙烟厂、台山南华鞋厂、祥兴印刷、国药物流、武汉工务大修段、高仕文具(美资)、齐心文具、东莞时代皮具、山西3534工厂、飞动盒业公司(意大利)、华盛达拉链、敏华家具、武汉水务集团等。

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