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ISO22716:2007内审员课程将帮助企业管理人员掌握国际最高化妆品GMP标准要求,提升其化妆品GMP现场管理能力和内部审核技巧,确保企业拥有稳定的提供符合法规、安全和质量要求产品的能力。
该标准参考了各国化妆品GMP和药典要求,借鉴了ISO 9001质量管理体系理论基础,完整、系统地为化妆品生产企业规定了从原料到成品出厂所有需要管理的环节,是一个既注重化妆品生产,确保质量安全又关注企业管理可操作性的权威标准。国际最前沿的化妆品官方联盟——国际化妆品监管合作组织(International Cooperation on Cosmetic Regulation, ICCR)之四方成员欧盟、美国、加拿大、日本,在2008年7月会议上承诺将在各自管辖的区域和国家尽快推行ISO 22716以代替原有的化妆品GMP指南。
2011年4月21日,欧盟官方公报上指定EN ISO 22716:2007(等同于ISO 22716:2007)为欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,从2013年7月11日开始,ISO 22716:2007将是唯一能够符合欧盟化妆品法规的GMP标准,欧盟鼓励化妆品企业提前执行ISO 22716:2007。 欧盟这一行动,将加快美国、加拿大和日本在本国以法规形式要求化妆品企业执行ISO 22716的步伐。
ISO22716内审员培训目的:
考虑成人学习的特点,课程设计以体验互动式教学为主导,授课过程形式多样、生动活泼,以分享贯以理论学习与升华,务求达到学以致用的真正目的:
1. 通过标准诠释结合实例介绍的形式学习模式使学员充分掌握ISO 22716在日常管理中的应用要领;
2. 通过模拟现场审核和案例分析的学习使学员能灵活应用内审员的审核技巧并具有对ISO 22716管理体系运行效果进行诊断的能力;
3. 企业具备建立一支符合ISO 22716管理体系标准的核心管理队伍,并对其进行完善和改进从而提升企业整体管理素质的能力;
4. 企业具备按照ISO 22716管理体系要求考核外发加工商的能力;
5. 企业获得更多拓展国际市场的机会,确保稳定提供符合法规、安全和质量要求产品的能力。
ISO22716内审员培训对象:
一、化妆品生产商;
二、化妆品贸易商;
三、化妆品品牌持有商。
ISO22716内审员培训大纲:
一、化妆品安全管理体系标准概述
GMPC(美国与欧盟)
ISO22716总述
ISO22716&GMPC的结构关系
二、化妆品安全管理体系重点讲解
人员、卫生及培训
厂房建筑、设备
生产、成品、品控实验室;
不合格品的处理、废弃物管理;
分包、变更管控;
原料和包装材料
投诉与召回;
文件管理;
三、内审技巧
质量审核 / 审核准备
查检表、年度审核计划编写练习
执行审核/审核技巧
不符合事项报告 / 审核报告
个案分析 / 练习
四、讨论与答疑
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ISO9000/ISO14000/ISO45001/TS16949/IATF16949/BPR/SA8000/VDA6.3&6.4/BSCI等管理体系、客户验厂咨询师、培训导师; 拥有 二十五年大中型企业管理实践与咨询经历,成功主导过近百家企业的体系咨询、现场管理、流程管理系统重整咨询项目,有丰富的企业管理理论知识和实操经验。特别是对生产管理、品质管理、持续改进、质量成本、企业流程的研究,有自己独特的见解,有一套系统的解决方法。根据企业实际需要,对体系/验厂咨询工作的把握非常灵活:能快则快,能好则好,真正做到“多、快、好、省”,从而实现企业、机构及本人多赢。
【职业资历】
◆汽车质量管理实战培训导师
◆中国质量认证中心(CQC)汽车供应链二方审核员;
◆IATF审核员,具备IATF16949认证审核资格。
◆参加北京VDA之VDA6.3培训;
◆EVER SMILING电子原器件加工及贸易公司品管副经理/培训师;
◆中建电讯集团公司(CCT)品质高级经理/培训导师;
◆HI-TECH CABLE汽车配件有限公司项目经理/管理者代表(GE一级供方项目负责人);
◆曾在安信达、康达信、南晟德管理顾问 咨询师/培训师;
◆广州方普企业管理顾问有限公司签约高级咨询师/培训师;
【擅长领域】
“管理干部执行素质培训”、 “五大工具课程(APQP/PPAP/SPC/MSA/FMEA)”、“ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/ISO45001/SA8000内审员培训”、“IATF16949内审员培训”、“优秀品管员课程”、“企业内部高效沟通管理”、“质量成本”、“6S现场管理与8D改善课程”、“生产现场管理实务”、“品质管理实务”、“IE基础与现场改善”、VDA6.3过程审核、VDA6.4、VDA6.5、“执行力课程”及“企业常规管理实务(客户满意度与员工激励、物料及仓储管理、采购管理、过程方法、目标管理、提案改善、持续改进、体系文件编写、企业内部培训实务)”等等。
【培训/咨询特点】
丰富的企业生产/工程项目/品质管理经验,对企业咨询当中,能结合实际从整体和细节上专心于对企业员工进行人性化考核和培养的研究,擅长于通过明确的目标管理,提高管理人员业务水平及执行力,使员工的工作与企业的发展战略和目标有机结合起来,真正发挥绩效考核沟通、评价和激励的作用。善于通过事物表象找出问题的真因,善于运用流程管理理论,解决主要/关键问题,使瓶颈工序顺畅。 授课简洁、生动、通俗易懂。 善于总结各应用模块,分别从“三可”,即可策划、可操作、可审核的思路,将标准及模块中枯燥的条文梳理成实际的可操作性的日常工作。 也可以用“三式”对各模块从符合式、地毯式中找到关键控制点(CCP),从而实现有效式的飞跃。
【服务过的部分客户】
辅导培训客户名称 | 产品/过程 |
广州市新滘热处理厂 (IATF16949) &(五大工具)、VDA6.3 | 机加、热处理 |
广东益可涂料有限公司 (IATF16949) | 塑胶/五金涂料 |
佛山市南海华达模具塑料有限公司 (IATF16949)、VDA6.3 | 模具、塑胶 |
(佛山)广东康宝电器有限公司 (IATF16949)、VDA6.3 | 五金件、电器 |
东莞市东盛迪密封制品有限公司 (IATF16949) | 密封圈 |
东莞市诺高汽车空调有限公司 (IATF16949) | 汽车空调、冲压 |
东莞市乐福塑胶电子有限公司(乐天集团)(IATF16949)&(五大工具) | 模具、塑胶 |
东莞雅美金属制品(东莞)有限公司(IATF16949) | 车载五金件 |
东莞丽清电子科技(东莞)有限公司(IATF16949)&(五大工具)、VDA6.3 | 车灯模组 |
东莞市晟瀚五金塑胶有限公司(IATF16949) | 五金、塑胶 |
东莞亚联电子科技有限公司 (IATF16949) | 汽车线束、接插件 |
东莞市快科精密模具有限公司 (IATF16949) | 模具、塑胶 |
深圳百亨电子有限公司(IATF16949)&(五大工具)、VDA6.3 | 电阻 |
深圳日启亚机电有限公司 (IATF16949) 、VDA6.3 | 传感器 |
广州军湘汽车配件有限公司 (IATF16949)、VDA6.3 | 汽车刹车片 |
佛山启新模具有限公司 (IATF16949)&(五大工具) | 压铸 |
小川(佛山)精锻有限公司 (IATF16949) | 五金精锻 |
恒基创富(佛山)金属制造有限公司(IATF16949)、VDA6.3 | 板金、、冲压 |
广东顺德顺炎新材料有限公司 (IATF16949) | 改性工程塑料 |
东莞市甬和精密五金有限公司 (IATF16949) | 精密机加、冲压 |
东莞大华广泽表面处理科技有限公司(IATF16949) | 水转印 |
东莞裕荣精密橡胶制品有限公司 (IATF16949) | 汽摩用橡塑产品 |
广东龙泽精密组件有限公司(长安) (IATF16949) | 精密五金 |
东莞市滤冠滤清器有限公司 (IATF16949)&(五大工具)、VDA6.3 | 汽车滤清器 |
东莞市箭冠汽车配制造有限公司 ARROW (IATF16949) | 滤清器 |
鸿特利塑胶制品(东莞)有限公司 (IATF16949) | 抽粒、塑胶制品 |
东莞金叶子(巴斯特)润滑油有限公司 (IATF16949) | 润滑油 |
景德镇宏柏化学科技有限公司(IATF16949) | 化工 |
深圳合裕隆实业有限公司 (IATF16949、ISO14001) | 电镀 |
深圳市维力谷无线技术有限公司(IATF16949) | GPS 天线 |
深圳市华宝电子科技有限公司 (IATF16949) | 行驶记录仪、车载终端 |
深圳市锐明视讯技术有限公司 (IATF16949) | |
东莞市蓝光塑胶模具有限公司 (IATF16949)&(五大工具) | 汽车塑胶件 |
深圳市中金科五金制造有限公司 (五大工具) | 精密五金 |
深圳市统凌科技有限公司 (IATF16949) | 锂电池 |
深圳必联电子(IATF16949) | WIFI模块 |
深圳乐丰精密五金有限公司 (IATF16949) | 精密五金件 |
深圳市三德冠精密电路科技有限公司 (IATF16949) | 挠性线路板 |
深圳标顶简直技有限公司 (IATF16949) | 线缆 |
优诺特电机(镇江)有限公司深圳分公司(IATF16949) | 转向器马达 |
深圳市正宇电动汽车技术有限公司 (IATF16949) | 电机 |
深圳东强电子(IATF16949) | 微动开关 |
东莞皓冠精密五金塑胶制品有限公司(IATF16949) | 五金件 |
东莞博莱特光电有限公司(IATF16949)&(五大工具)、VDA6.3 | LED模块 |
东莞库柏电子有限公司 (IATF16949)&(五大工具)、VDA6.3 | 电子零部件 |
东莞新荣精密汽车配件有限公司 (IATF16949&五大工具) | 压铸、机加 |
湖南宁远隆翔高新材料有限公司 (IATF16949) | 硫酸钙晶须 |
湖南汉寿正佳铝铸件有限公司 (IATF16949) | 油泵铝铸件 |
长沙曙凌机电科技有限公司 (IATF16949) | 继电器 |
长沙阿斯铁亚伍享汽车零件有限公司 (IATF16949、培训) | 车身架焊接、加工 |
湖南耐普恩电能科技有限公司 (IATF16949) | 双电层电容 |
申泰电子(惠州)有限公司 (IATF16949)(美) | 汽车连接器 |
惠州超声音响有限公司(IATF16949) (美) | 汽车扬声器 |
惠阳美高精密有限公司(永昶集团)(IATF16949) | 塑胶/模具;线圈 |
本田制锁(广东)有限公司 (IATF16949) &(五大工具) | 汽车门锁、后视镜 |
中山威远五金模具制造有限公司(IATF16949)&(五大工具) | 五金支架 |
北京奇华通讯有限公司(IATF16949) | 行驶记录仪 |
北京奇华环宇导航科技有限公司(IATF16949) | 导航仪 |
珠海方正印刷电路板发展有限公司F3、F5厂(IATF16949) | PCB |
东莞天倬模具有限公司 VDA6.3& VDA6.4 | 五金模具 |
惠州实全电子 (IATF16949) | 电容器 |
深圳市和美精艺科技有限公司五大工具培训 | 化工 |
深圳鹏福创新五金有限公司(IATF16949)、VDA6.3 | 五金件 |
深圳市兆威机电有限公司 (IATF16949)、VDA6.3 | 马达部件 |
东莞市明仕汽车零部件有限公司 (IATF16949) | 消声器 |
菲力克斯五金制品(东莞)有限公司 (IATF16949) | 五金件 |
东莞创颖精密五金制品有限公司 (IATF16949) | 精密五金件 |
广西彤明车灯有限公司 (五大工具) | 车灯 |
柳州拓普汽车部件有限公司 (五大工具) | 顶朋、地毯 |
柳州松芝汽车空调有限公司 (五大工具) | 空调器 |
广东盛路通信科技股份有限公司 (五大工具) | SMT |
江西航盛电子科技有限公司 (五大工具) | 电子产品 |
佛山市帝盟汽车零部件有限公司 (IATF16949) | 油管、转向器 |
惠州市晶锋电子有限公司 (IATF16949) | 线束 |
江门江口电器制造有限公司 (DFMEA&APQP) | 马达 |
广东肇庆爱龙威机电有限公司 (IATF16949) | VDA6.3 |
湖南湖大艾盛汽车零部件装备制造有限公司 | 塑胶件 |
长沙阿斯铁亚伍享汽车零件有限公司 五大工具 | 底盘 |
四川川环科技股份有限公司 (五大工具) | 管类 |
汽车供应链验厂若干: 如VALEO、LOW’S、博世、潍柴、通用、本田、上汽通用五菱等等 |
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