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▷ 保定ISO9001内审员培训背景
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的修改,ISO 9001:2015标准重磅修改,ISO 9001:2015国际质量管理体系标准将对应ISO 9001:2008进行大幅彻底修改,将于2015年09月推出。
为贯彻实施ISO 9001标准推广的需要,帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系,方普管理设立质量管理体系内审员培训班旨在为企业培养一批优秀的质量管理体系内审员,完善企业质量管理体系。
▷ 保定ISO9001内审员培训目标
> 熟悉并掌握 ISO9001质量管理体系基础知识和内部审核基本技能;
> 胜任企业在推行 ISO9001质量管理体系过程中的内部审核员工作;
> 有效提升质量管理效能及专业素质。
▷ 保定ISO9001内审员面向对象
> 各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干;
> 企、事业单位内审员、候选内审员;
> 有志从事质量管理工作的人员(在校学生和社会人士)。
▷ 保定ISO9001内审员培训大纲(节选)
ISO9001:2015哪些要形成可追溯的(记录与证据)文件化信息?
7.1(4.3)确定质量管理体系的范围
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
7.2(5.2.2)沟通质量方针
质量方针应:a)作为形成文件的信息,可获得并保持。
7.3(6.2)质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
7.4(7.1.5)监视和测量资源
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
7.5(7.2)能力
d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
7.6(8.1)运行策划和控制
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)证明产品和服务符合要求。
7.7(8.2.3)与产品和服务有关的要求的评审
适用时,组织应保留下列形成文件的信息:
a)评审结果;
b)针对产品和服务的新要求。
7.8(8.3.3)设计和开发输入
组织应保留有关设计和开发输人的形成文件的信息。
7,9(⒏3.4)设计和开发控制
f)保留这些活动的形成文件的信息。
7.10(⒏3.5)设计和开发输出
组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
7.11(8.3.6)设计和开发更改
组织应保留下列形成文件的信息:
a)设计和开发变更;
b)评审的结果;
c)变更的授权;
d)为防止不利影响而采取的措施。
7.12(8.4.1)外部供应的控制类型和程度―供方评价证据
组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的形成文件的信息。
7.13(8.5.2)标识和可追溯性―可追溯的证据
若要求可追溯,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。
7.14(8.5.3)顾客或外部供方的财产―异常沟通证据
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。
7.15(8.5.6)更改控制
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
7.16(8.6)产品和服务的放行
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括:
a)符合接收准则的证据;
b)授权放行人员的可追溯信息。
7.17(8.7.2)不合格品控制
组织应保留下列形成文件的信息:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)获得让步的描述;
d)处置不合格的授权标识。
7.18(9.2.2)内审
f)保留形成文件的信息,以提供审核方案实施和审核结果的证据。
7.19(⒐3.3)管理评审
组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
7.20(10.2.2)不符合与纠正措施
组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:
a)不合格的性质及随后所采取的措施;
b)纠正措施的结果。
不符合判别准则
根据发现的不符合项,判定它不符合ISO 9001的哪个过程(或条款),应依据以下准则:
1)以客观事实为依据。
2)就近不就远。所谓就近不就远的原则是指在审核判定中,有适用的具体条款,就不再用综合性条款。例如:设计验证没有记录,就应判定不符合ISO 9001之8.3.4(设计和开发控制)条款,而不应判定不符合ISO9001之7.5.3(形成文件的信息的控制)条款。
3)由表及里。审核中查出不符合事实,又发现不符合原因,应按原因适用的条款判定。如操作人员未按规定程序操作,跟踪审核查明是由于没有岗前或换岗培训造成的,则判定不符合ISO9001之7.2.c)(能力)条款。
4)该细则细。如计量器具因调整而失效,应判定不符合ISO9001之7.1.5.2c)条款,而不应笼统判定不符合ISO9001之7.⒈5.2条款。
5)切忌片面性(透过表象抓实质)。某一问题重复出现,可能是培训不到位造成,此时应判定不符合ISO9001之7.2c)条款。
6)合理不合法,以法为准。在质量管理体系文件中,已做出规定的条款就是一个组织的“法规”,不是可执行也可不执行的,写到要做到,不能放空炮。对一些因客观条件变化,某些条文不尽合理的,在未修改前仍应按原规定执行。
7)综合性条款判断时要慎重。要判定综合性的条款不符合时,一定要慎重,是什么问题就指明是什么,不能以偏概全,全面否定。
▷ 保定ISO9001内审员其他事项
>凡考核通过者将获得ISO9001内审员证书;
>该培训项目共两天培训时间,培训具体地点与具体时间请联系客服;
>培训费用:RMB800元/人,含教材、资料、培训、证书。
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