◆ 发布时间

关于ISO9001:2015 标准换版的进展，一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点：

1、2014年5月   ISO 9001:2015 DIS版发布

2、2014年10月   新标准进入FDIS阶段

3、2015年1月   IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》

4、2015年5月   ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台

5、2015年7月   ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布

6、2015年9月   新版ISO 9001:2015正式发布

7、2018年9月   三年体系转换周期，所有的ISO 9001:2008证书都将作废且失效。

◆ 变化之处

ISO9001这次改版发生了很大的变化，这里列出几个最重要的变化：

1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

2、要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应。

3、风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进。

4、对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式。

5、通过使用通用的新高层结构（Annex SL），与其他主要管理体系标准保持一致。

修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义，将会与新版ISO 9001标准同时发布。

◆组织结构

说到利益相关方，本次换版最重要的内部利益相关方将很有可能是最高管理层。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任，这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联环节息息相关。

同时，新标准更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。

新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：

（1）赋予最高管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。

（2）引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险及可能带来重大机会的领域。

（3）新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。

（4）统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

◆ 实施意义

（1）ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供要求和指南，使组织在激烈的市场竞争中，提高产品/服务质量，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求。

（2）防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”

（3）建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩。

（4）有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。

◆ 申报条件

1、企业法人营业执照（副本）复印件1份、涉及行政许可的提供行政许可的资质（如，生产许可证、CCC认证等），上述资质材料需保持在有效期范围内；

2、认证服务合同；

3、认证申请书；

4、体系文件（适用时）；

5、其他文件（适用时）；

注：a.申请认证组织需在近1年内无重大客户投诉、产品召回、未受到行政主管部门处罚；       

      b.未被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”；