以下内容可能因无法及时更新导致显示日期已过或课程介绍与实际有出入，请有意向参加该课程的学员与客服人员联系
福州ISO13485内审员培训介绍
各获证组织、有关单位：
为指导和协助各企事业单位正确理解ISO13485：2016医疗器械质量管理体系，培训企业内审员及管理骨干，提高管理体系要求的策划、建立、实施和保持管理体系的能力，方普管理将定期举办内审员培训班。现就ISO13485内审员培训有关事项通知如下：
福州ISO13485内审员培训对象
1.医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员；
2.企业内审员；
3.企事业单位中高层管理人员；
4.企业研发、技术、生产、检验等部门人员；
5.有志于从事企业管理、医疗器械质量管理相关工作的人员。
福州ISO13485内审员培训收益
1.使学员全面掌握ISO13485：2003版质量管理体系要求；
2.提升学员的质量意识和全局意识，理顺ISO13485的流程和部门业务流程；
3.掌握ISO13485内审实施的方法和技巧；
4.了解ISO13485审核时常见的提问、对应资料、回答技巧、常见的不符合项及整改对策。
福州ISO13485内审员培训大纲（节选）
产品
过程的结果和活动的输出均可构成产品。GB/T19000族标准中列出了4种通用的产品类别,即服务、软件、硬件和流程性材料。
(1)服务。服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。对每一项服务而言,应具备三要素,即供方、顾客和发生在供方与顾客之间的活动,这类活动至少是一项,也可以是多项;这类活动可以认为是服务提供过程,这类活动的结果就是服务。对服务业而言,服务和服务提供过程往往都与顾客的接触中同时发生,很难区分。
(2)软件。软件由信息组成。软件通常是无形产品,体现在一定的承载媒介上(如纸、光盘),可以以方法、论文或程序的形式存在。计算机程序是软件的一种形式。
(3)硬件。硬件通常是有形产品,可以分离,可以定量计数。
(4)流程性材料。流程性材料通常是有形产品,一般是连续生产,状态可以是液体、气体、粒状、线状、块状或板状。
许多产品都包含有上述4类产品中的二类、三类或四类,究竟属于哪类产品取决于其主导成分。
检查表的作用
(1)使审核员保持明确的审核目标。
(2)确保审核工作的系统和完整。
(3)保证审核的节奏和连续性。
(4)有计划地取得审核证据。
(5)明确审核的抽样样本。
(6)作为审核记录存档。
福州ISO13485内审员报名须知
开课时间：2024年10月19 -20日
培训地点：福州市鼓楼区五一中路39号冠正大厦
培训费用：￥1700元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费（单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1000元/人。）
报名方式：联系在线客服
付款方式：公司对公付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速
ISO认证、咨询辅导或培训课程，请咨询在线客服或致电400-886-2040，我们将转接至相关主办单位跟进办理！
免责声明：
1、本站文章均转自网络或本站会员发布，本网站文章均注明出处，并不意味着赞同其观点或者已证实内容的真实性；
2、本站对上述所有内容，不提供明示或暗示的担保；
3、本站对上述文章内容、图片、作品等，除根据相关人对其提出确有证据的警告或异议作“移除”处理外，不承担其它任何责任。
