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【培训简介】
根据国际标准化组织ISO对质量的定义，我们得知：“质量即反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。”顾名思义，质量负责人就是指策划、执行、检查实施质量管理的人员。在化妆品生产领域，首先提到“质量负责人”一词源自国家FDA总局于2015年颁布的265号公告中《化妆品生产许可检查要点》，对质量负责人的明确要求如下：“企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任”。
随着国家监管机构对化妆品生产企业“飞行检查”的广度和力度逐渐加大，我们不难看出化妆品质量提升已成为2019年监管部门的重点工作。化妆品生产企业的质量负责人作为化妆品质量的关键岗位，将面临着更为严峻的考验与挑战。如何做好并强化化妆品生产过程中的质量管理，质量负责人应具备的能力与资质等，已成为考核质量负责人的重要指标。
另一方面，在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国 FDA (联邦化妆品法规)或欧盟委员会化妆品法规（EC 1223/2009）的要求 — 化妆品良好生产规范，简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以确保消费者正常条件下使用化妆品的健康与安全。GMPC体系是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系，整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物，物理及化学污染为主，提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求；又从工作人员卫生、技术和管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷。国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”：化妆品 — 良好操作规范指南（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。该指南为化妆品制造商/生产厂商提供：生产、控制、贮存等方面的操作准则。ISO22716化妆品良好操作规范指引规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。是化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。
本课程结合化妆品生产的实际工艺程序及国际GMPC和ISO22716管理模式，运用并借鉴Intertek天祥集团曾参与编写《化妆品生产许可检查要点》的宝贵经验，为化妆品生产企业的质量负责人全面解读“105条”的要求和化妆品行业的两大国际标准，剥析近期飞行检查被通报企业的不符合项，并提供相应的解决方案。课程以体验互动式教学为主导，可让化妆品生产企业负责人们和充分掌握本岗位的要求并具备相应的能力胜任该岗位。
【培训收益】
讲解《化妆品生产许可检查要点》的背景及大概章节内容
1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证； 2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权；
3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合国家法规要求。
【培训内容】
《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析（上）
《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析（下）
近期FDA“飞行检查”不符合项解析及解决方案
GMPC+ISO22716 条款与术语解析: 人员 厂房 设备 生产 投诉 召回
GMPC内部审核策划 执行 技巧内审检查表制定内审报告的编写等
第三方审核流程介绍
【培训】 学员经培训考核合格者颁发GMPC化妆品良好生产规范内部审核员书，并予备案，可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可，性强，全国通用。
【培训时间和地点】 12课时，共2天 培训地点待定
【培训费用】 2000元/人，含培训费、教材费、内审员费。 特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMPC化妆品良好生产规范内审员"网络课程收费标准：1000元/人。
【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人复印件，以便备案及。
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◆ 广州方普企业管理顾问有限公司首席培训师、顾问师
◆ 实战型品质管理及质量控制高级顾问
◆ ISO9001、ISO14001、ISO45001国家注册审核员
◆ AACTP国际认证培训讲师
◆ 参加过权威机构专业的IATF&VDA6.3学习深造
◆ 香港线路板协会品质改善咨询专家
◆ 国内资深的企业ISO体系管理&5S现场管理创新实践导师
◆ 内部讲师培训专家、心态辅导专家
李老师从事ISO培训、认证咨询、各类验厂咨询及现场品质管理辅导近18年，其中外资企业管理实务10多年，尤其在世界500强的建滔集团（港资）从事了多年的品质现场改善实务管理并去日本学习深造。率先把5S管理和ISO实战化推行引入中国大陆的顾问师之一。
熟悉多种类型的企业现场品质管理，了解企业在各个阶段的发展需求，对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对电子线路板（PCB）、五金、汽车零配件、医疗器械、皮革、造纸、服装、玩具、服务业等行业的运作流程非常熟悉，深谙企业体系流程和管理运作特点，对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。
对SGS\TUV\BV\CQC\赛宝\中鉴\方圆等国内外著名第二、三方认证机构及欧美、日本客户验厂的审核流程非常熟悉，能为企业的体系认证及应对客户验厂提供宝贵经验。
培训/咨询风格与特色：
以“实战模拟培训”为导引，以“为客户创造价值”为目的（现场授课+实战辅导），特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力，以会使用和会应用为目的，以现场辅导为启迪，以实地改善为主线，不只是传授管理方法与工具，更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。
采取“课前现场调研—授课方式确认—优秀企业掠影展示---情景模拟+视频观看---示范---练习--作业---点评---现场辅导---后期跟踪”的独特辅导、培训模式。
课堂讲解深入浅出，生动有趣，互动性强，极具感染力。迄今为止培训满意率达95%以上，被企业称为“最注重互动参与、最讲求方法方式、最能为企业带来增值”的实战派顾问。
主讲课程及咨询项目：
ISO体系培训及认证咨询：9001、14001、45001、IATF16949、GJB9001C、ISO17025、13485、22000、ISO22716&GMPC、SA8000、QC080000等；《关于风险预测与预防方案》《TS五大工具与实际运用》、《VDA6.3与VDA6.5要素实操细节》、《文件编写方法和技巧》、《8D问题分析与解决》、《QC七大手法运用与实务》、《金牌班组长特练营》、《MTP中层干部管理技能训练》《5S/6S/7S现场管理》、《产品审核与过程审核实战训练》、《12大浪费与管理技巧培训》、《现场品质管理与改善》、《现场可视化管理》、《精细化管理》、《TPM设备管理》、《IE效率改善》、《车间干部综合能力提升》、《TQM全面质量管理》等。
服务过的部分企业：
松下电子材料（广州）有限公司
富士康集团
海瑞克（广州）隧道设备有限公司
东莞玖龙纸业有限公司
广州市蓝图汽车零部件有限公司
中国南方航空股份有限公司
依利安达电子有限公司
长沙金通仪表有限公司
广州市达意隆包装机械有限公司
深圳市帝晶光电科技有限公司
白云机场飞机维修有限公司
康奈可汽车模具（广州）有限公司
清远市通用皮具配件有限公司
广州力柏集团有限公司
白云机场地勤服务有限公司
广州炬通机械有限公司
佛山日进塑料有限公司
佛山美的集团
佛山海信家电股份集团
珠江啤酒集团有限公司
东莞上隆纸业有限公司
广州旭众食品机械有限公司
广州鑫润丰东热处理有限公司
旭硝子玻璃基板（广东）有限公司
广州欧派橱柜有限公司
广州昊方汽车零部件有限公司
诚展（清远）鞋业有限公司
佛山广鹰电子有限公司
广州高澜节能技术有限公司
安利(中国)日用品有限公司
索尼电子
广州达意隆包装机械有限公司
长沙诚旭汽车部件有限公司
欧普照明
贝尔罗斯工程塑料有限公司
广州安费诺电子通信有限公司
广州欧派集团股份有限公司
广州群欣包装软管有限公司
广州约瑟纸塑有限公司
广州明师教育集团有限公司
东莞顺裕纸业有限公司
武藏精密汽车零部件（中山）有限公司
德尔福派克电气系统有限公司
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