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1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位
体系文件及记录文件均由GMP专员编写,客户公司人员不了解相关知识及信息,无法应对体系考核老师的提问,造成无法顺利通过体系考核。
3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检,如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系,无法在GMP要求下管理公司及应对飞检,造成飞检不通过而关厂
【实施GMP的目的】
1、有利于办理注册证和生产许可证。
2、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。
3、有利于产品出口,与国际接轨。
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证产品质量。
5、有利于保证消费者权益,确保产品质量安全。
6、有利于企业体系的维护与文件修改
7、帮助企业在体系认证审核前的文件整理与整改,让企业快速通过审核,拿到体系认证证书
【课程大纲】
GMP及相关的基础知识
GMP定义与术语
GMP标准内容讲解与实施
GMP新版与旧版的区别
内部审核方法与技巧
【化妆品内审员书】 完成本培训的学员可获得方普管理颁发的GMP药品生产质量内审员证书,网站注册、全国通用。 所以第三方机构都认可的
【收费标准】1800元/人,含培训费、资料费、内审员费,食宿自理。 特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准:1000元/人。
【培训时间及地址】 培训时间:12课时,共2天
培训地点:电询 其他: 1、 所有课程需达到低保障人数方可开课。 2、方普管理可根据客户需求提供定制化的内训服务,欢迎垂询详情。 3、具体任课讲师以当天安排为准。 4、常年招生,具体事宜留意课程通知函指引。
ISO认证、咨询辅导或培训课程,请咨询在线客服或致电400-886-2040,我们将转接至相关主办单位跟进办理!
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【基本情况】
※ 国家注册审核员、高级顾问师、高级培训师
※历任上市公司、外资公司、世界500强企业质量主管、体系经理
※历任咨询公司、培训公司、认证机构高级顾问师、培训讲师
※深圳市质量技术监督局特聘品质改善专家
※广州方普企业管理顾问有限公司高级顾问师、讲师
点评:引导式授课、课堂气氛轻松、理论结合实际、案例丰富、内容深入浅出!
【讲师资历】
※毕业于浙江大学
※中国认证协会 国家注册ISO14001审核员
※中国认证协会 国家注册ISO45001审核员
※中国认证协会 国家注册ISO9001审核员
※中国认证协会 国家注册ISO13485审核员
※中国质量协会 国家注册6SIGMA黑带
※IATF16949、ISO27001/ISO20000、SA8000、QC080000顾问师
【专注课程及项目】
1.管理类:7S现场管理、QCC实战培训、QC七大手法、有效解决问题方法(8D)等。
2.质量品质类:五大核心工具(APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA)、六西格玛绿带&黑带、质量经理、TQM全面质量管理、TPM全面生产管理、精益生产等。
3.体系类:VDA6.3产品审核、VDA6.5过程审核、ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485、IATF16949、GJB9001、ISO27001/ISO20000、SA8000、QC080000等
【体系咨询及培训部分代表客户】
汽车行业 | 丰田、广汽、樱泰、信强汽车配件、汗马电子、阿尔发、春雨集团、驭风旭 |
电器 | 格力、美的、长虹、大金空调、东芝、白云电器、金稻电器 |
机械五金 | 中国电子、泰日升、鑫东晟、华赢、嘉丰、悦强、世洁设备 |
手机通讯 | 伟创立、联想、海尔、中兴、华为、深圳辉烨、惠州德景、中华意力、欧菲光 |
化工行业 | 固硕宝珠海正东化工、嘉宝莉化工集团股份有限公司、恒昌涂料(惠阳)有限公司、广东自然涂化工有限公司、东莞市贝特利新材料有限公司、佛山市三水协佳化工有限公司、固硕宝、爱迪斯等 |
陶瓷行业 | 恒洁卫浴、美标卫浴、澳丽泰陶瓷、广东兴辉陶瓷集团、清远华美洁具、伟业陶瓷、日本骊住集团 |
其他行业 | 西门子、GE通用、韩国现代、索尼、京东方显示、白云机场、旺盈、恒洁卫浴 |
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