1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位

体系文件及记录文件均由GMP专员编写，客户公司人员不了解相关知识及信息，无法应对体系考核老师的提问，造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检，如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系，无法在GMP要求下管理公司及应对飞检，造成飞检不通过而关厂

【实施GMP的目的】

1、有利于办理注册证和生产许可证。

2、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。

3、有利于产品出口，与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证产品质量。

5、有利于保证消费者权益，确保产品质量安全。

6、有利于企业体系的维护与文件修改

7、帮助企业在体系认证审核前的文件整理与整改，让企业快速通过审核，拿到体系认证证书

【课程大纲】

GMP及相关的基础知识

GMP定义与术语

GMP标准内容讲解与实施

GMP新版与旧版的区别

内部审核方法与技巧

【化妆品内审员书】 完成本培训的学员可获得方普管理颁发的GMP药品生产质量内审员证书，网站注册、全国通用。 所以第三方机构都认可的

【收费标准】1800元/人，含培训费、资料费、内审员费，食宿自理。 特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准：1000元/人。

 【培训时间及地址】 培训时间：12课时，共2天 

培训地点：电询 其他： 1、 所有课程需达到低保障人数方可开课。 2、方普管理可根据客户需求提供定制化的内训服务，欢迎垂询详情。 3、具体任课讲师以当天安排为准。 4、常年招生，具体事宜留意课程通知函指引。

【基本情况】

※ 国家注册审核员、高级顾问师、高级培训师

※历任上市公司、外资公司、世界500强企业质量主管、体系经理

※历任咨询公司、培训公司、认证机构高级顾问师、培训讲师

※深圳市质量技术监督局特聘品质改善专家

※广州方普企业管理顾问有限公司高级顾问师、讲师

点评：引导式授课、课堂气氛轻松、理论结合实际、案例丰富、内容深入浅出！

【讲师资历】

※毕业于浙江大学                              

※中国认证协会 国家注册ISO14001审核员

※中国认证协会 国家注册ISO45001审核员

※中国认证协会 国家注册ISO9001审核员   

※中国认证协会 国家注册ISO13485审核员   

※中国质量协会 国家注册6SIGMA黑带  

※IATF16949、ISO27001/ISO20000、SA8000、QC080000顾问师

【专注课程及项目】

1.管理类：7S现场管理、QCC实战培训、QC七大手法、有效解决问题方法（8D）等。

2.质量品质类：五大核心工具（APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA）、六西格玛绿带&黑带、质量经理、TQM全面质量管理、TPM全面生产管理、精益生产等。

3.体系类：VDA6.3产品审核、VDA6.5过程审核、ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485、IATF16949、GJB9001、ISO27001/ISO20000、SA8000、QC080000等

【体系咨询及培训部分代表客户】