天津ISO9001内审员课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

天津ISO9001内审员课程目标　　

让学员系统了解ISO9001质量管理体系标准的背景、目的、价值及要求；

让学员系统掌握审核生命周期流程(PERC)，包括策划、执行、报告及关闭的方法和技能以驱动持续改进；

提升审核技巧；

掌握检查表及乌龟图的使用；

掌握不符合项报告方法。

天津ISO9001内审员课程对象

企业内部质量管理体系审核人员；

企业质量管理体系管理人员；

企业管理人员；

希望学习质量管理体系的专业人士。

天津ISO9001内审员课程内容（节选）

形成文件的信息的控制

7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:

a.无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;

b.予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整)。

7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时组织应关注下列活动:

a.分发、访问、检索和使用;

b.存储和防护,包括保持可读性;

c.变更控制(比如版本控制);

d.保留和处置。

对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,组织应进行适当识别和控制。

应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。

注:形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。

[理解]

(1)不再要求做6个程序文件、文件记录管理、纠正预防措施、内审、不合品管理。

(2)强调了文件要保密,防止外传,特别是客户工程资料不能直接发给供应商。工程资料用完要回收,现场使用人不可带出企业外。文件发行要及时,不能影响生产、委外、打样。

(3)要识别外来文件,形成外来文件清单,如产品相关法律法规、相关要求、客户工程资料、ISO9001相关标准,都是外来文件。

(4)文件变更要有变更中请、变更履历表,旧版文件要及时回收,不可随意散发在使用现场。

(5)要提供的证据:受控文件清单、外来文件清单、表格总清单、文件发行回收记录、文件变更履历、文件变更申请单。

(6)易失控点:与产品相关外来文件没有识别,如UL、CE等。文件变更后,旧版文件没有回收。

不符合的类型(按严重程度分)

1)严重不符合。出现下列情况之一,原则上可构成严重不符合项:

①体系出现系统性失效。如某个要素或某个关键过程在多个部门重复出现失效现象。例如,在多个部门或多个活动现场均发现有不同版本的文件同时使用,这说明整个系统文件管理失控。

②体系运行区域性失效(可能由多个轻微不符合组成)。如某一部门或场所的全面失效现象。例如,某成品仓库出现了账、卡、物不符,标识不清,状态不明,库房漏雨,出库交付手续混乱等全面失效现象。

③可能产生严重的后果。例如:可能产生严重质量事故;可能导致不合格品装运;可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低; 可能严重降低对产品和过程的控制能力。

2)一般不符合。出现下列情况之一,原则上可构成轻微不符合项:

①对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。如某次检验记录,检验员漏签名。

②对所审核范围的体系而言,是个次要的问题。如文件控制过程出现了3个不符合项,但对于整个质量管理体系文件的控制效果影响是轻微的,没有构成系统性失效。

天津ISO9001内审员其他事项

>凡考核通过者将获得ISO9001内审员证书；

>该培训项目共两天培训时间，培训具体地点与具体时间请联系客服；

>培训费用：RMB600元/人，含教材、资料、培训、证书。