收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

【武汉13485内审员课程背景】
ISO13485《器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于器械的立标准。本课程将透彻的讲解器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485的标准要求,掌握器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

【武汉13485内审员培训对象】

器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【武汉13485内审员培训收益】
1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及素质。
【武汉13485内审员培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。

【武汉13485内审员培训事宜】

【培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【授课方式】
讲授、案例硏讨、提问、讨论互动
方普管理顾问可为中小企业提供和输送各类体系人才,包括内部审核员及专、体系经理,作为“1+1+1”全面体系顾问服务的**力量,体系经理将帮助企业建立一个完善的持续成功的标准化体系。