收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

【武汉13485内审员课程收益】
1、透彻的讲解器械行业认证要求
2、使学员全面掌握有关ISO13485的相关要求
3、有效的进行体系内审工作
4、提高器械生产企业质量管理水平,增强*竞争力,促进器械行业规范化管理
【武汉13485内审员培训对象】
1、 质量管理体系相关人员 2、 各部门经理及以上 3、 内审员和公司骨干

【武汉13485内审员课程内容】

第一部分: ISO13485基础知识
◎ISO13485的适用范围
◎质量管理过程模式(PDCA)
◎ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程
◎管理体系认证审核流程
第二部分:ISO13485:2016标准解析
◎2016版ISO13485标准要求
◎质量管理体系总要求及文件要求
◎管理职责
◎资源管理
◎产品实现过程
◎测量、分析和改进
第三部分:ISO13485:2016质量管理体系审核
◎管理体系审核概论:
◎管理体系审核的分类-----定义/术语解析
◎管理体系审核的目的准则
◎管理体系审核的特性
◎管理体系审核与管理评审的区别
◎内审员要求:
◎内审员的作用与效益
◎内审员的选择及能力要求
◎内部审核阶段:
◎审核启动阶段的活动
◎现场审核的准备
◎现场审核技巧实施
◎编制、批准和分发审核报告及审核的结束
◎不符合缺失的跟踪验证*四部分:案例分析、答疑、书面考核
【武汉13485内审员授课方式】
讲授、案例硏讨、提问、讨论互动
【长沙13485内审员培训对象】
器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【长沙13485内审员培训收益】
1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及素质。
【长沙13485内审员培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
方普管理顾问可为中小企业提供和输送各类体系人才,包括内部审核员及专、体系经理,作为“1+1+1”全面体系顾问服务的**力量,体系经理将帮助企业建立一个完善的持续成功的标准化体系。