收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

ISO13485器械质量管理体系,是基于ISO9001*质量管理体系要求增加了对器械行业的特定要求建立的*标准,它对器械生产企业的质量管理体系提出了要求,为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用,也是器械产品出口国外时,国外客户对企业产品有信心的有力依据。

【温州ISO13485内审员培训对象】
器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
【温州ISO13485内审员培训收益】
1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及素质。
【温州ISO13485内审员培训内容】
ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
【温州ISO13485内审员培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【颁布】:
考试合格者颁发ISO13485:2016器械质量管理体系内部审核员书,全国通用,所有认证机构都认可。