ISO9001:2016《质量管理体系—要求》用于企业建立质量管理体系建设和达到认证要求。为如何建立一个正规的体系管理这些活动提供了指南。可用于帮助组织建立一个有凝聚力的质量管理体系。

正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无需复杂，而是需要准确的反映组织的需求。

质量管理体系分为五大模块的要求：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。

实施ISO9001的益处：

1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度

按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

2、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法和风险思维，在识别内、外部环境和相关方期望的基础上，有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力，避免企业管理中的风险，持续改进体系绩效，保证持续生产和提供顾客满意的产品，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。

3、有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

4、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

5、ISO9001的潜在的获益之处是：

— 增加顾客价值；

— 提高顾客满意度；

— 增进顾客忠诚；

— 增加重复性业务；

— 提高组织的声誉；

— 扩展顾客群；

— 增加收入和市场份额。