大连ISO9001内审员培训背景

国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，ISO 9001：2015标准重磅修改，ISO 9001：2015国际质量管理体系标准将对应ISO 9001：2008进行大幅彻底修改，将于2015年09月推出。

为贯彻实施ISO 9001标准推广的需要，帮助各类组织建立、实施和改进质量管理体系，方普管理设立质量管理体系内审员培训班旨在为企业培养一批优秀的质量管理体系内审员，完善企业质量管理体系。

大连ISO9001内审员培训目标

> 熟悉并掌握 ISO9001质量管理体系基础知识和内部审核基本技能；

> 胜任企业在推行 ISO9001质量管理体系过程中的内部审核员工作；

> 有效提升质量管理效能及专业素质。

大连ISO9001内审员面向对象

> 各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干；

> 企、事业单位内审员、候选内审员；

> 有志从事质量管理工作的人员(在校学生和社会人士)。

大连ISO9001内审员培训大纲（节选）

设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出:

a)满足输入的要求;

b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的;

c)包括或引用监视和测量的要求,适当时包括接收准则;

d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必需的产品和服务特性。

组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

[理解]

(1)输出包括:SOP、包装仕样书、检验指导书、图纸、测试报告、试验报告、工艺流程图、材料清单等。

(2)易失控点:输出不全、没有BOM、没有标准工时、没有SOP、没有包装规范等。

4)组织承诺执行的标准或行业规范

5)因产品和服务的性质而导致的潜在失效后果“设计和开发任务书”有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清之处是否得到解决?

“设计和开发任务书”是否通过评审?其内容是否正确、完整、明确?相关部门的人员是否参加了评审?

◆是否在适当阶段对设计和开发进行了系统的评审?

◆评审的内容是否适当?评审有无做到:

1)对设计结果满足要求的能力做出评价

2)识别和发现设计中的问题和不足,并提出解决措施

◆参加人员是否包括设计和开发有关的职能代表?

◆评审结果及任何必要措施的记录是否予以保持?

◆查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻,样品试验中发现的问题在定型设计中是否得到解决?

◆是否按策划的安排对设计和开发进行了验证?

◆验证的方法有哪些(型式试验等)?验证的方法与产品特点是否相适宜?

◆是否将验证的结果及任何必要的措施记录下来?

◆验证后的结果是否得到贯彻?

大连ISO9001内审员培训须知

培训费用

RMB600元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费，食宿自理。

培训地点

大连市中山区滨海中路123号

培训时间

2025年8月30-31日，共2天12课时。