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背景介绍:在国际化妆品贸易过程中,产品合法性和合规性是必不可少的要求。由此产生的化妆品检测、注册、备案和认证是化妆品出口企业面临的一大挑战。无论是出于国际消费者对化妆品质量的担忧还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品制造商都可以满足美国的要求,欧盟和其他国家和地区仅在通过相应的GMPC系统并提前获得GMPC/ISO 22716认证时方可使用。GMPC(化妆品良好生产规范指南)是“化妆品生产良好规范”,是与化妆品制造商相关的质量管理体系。整个体系着眼于防止化妆品生产过程中的生物、物理和化学污染,在实施过程中提供稳定的质量管理组织和标准要求;从生产人员卫生、硬件设施、质量管理等方面入手,消除和预防质量缺陷。Iso22716源于GMPC,更具系统性,通过对ISO的梳理,将化妆品的良好操作规范与ISO 9001质量管理体系的原则相结合,规范了化妆品生产企业的管理要求;硬件要求(厂房、生产场地、设备等)、材料的采购和使用、产品制造过程中的卫生和质量控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常处理、产品投诉和召回等,逐渐成为“通行证”为化妆品企业成功走向国际市场。
[培训计划]1。iso22716\GMPC 2的起源、发展和好处。iso22716\GMPC条款分析(1)质量体系和产品分类(员工、工厂、设备、程序和过程)(2)采购体系(合同要求和采购文件)(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装和成品储存)(4)制造分包(5)质量管理一(质量控制、数据和使用、文件控制)(6)质量管理二(不合格品的管理、卫生和审核)(7)硬件要求(环境、设施和过程的匹配)3。Iso22716\GMPC内部审计技能和方法策划\执行\技能\内部审计检查表的制定\内部审计报告的编制等4。第三方审计流程介绍5化妆品企业制度介绍案例研究
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