近年来，全球贸易关系日趋复杂，全球产业链进入深度调整和重构时期。

联合国、经济合作与发展组织、世界银行集团、非洲开发银行集团、亚太经合组织、国际商会等国际组织相继制定了全球契约，就合规管理的核心问题达成国际共识并对相关贸易活动中的不合规行为实施联合惩罚的指南和指南。合规已成为各组织成功和可持续发展的基础。

为了适应全球合规的快速发展和迫切需要，提高各组织的合规管理能力，促进国际贸易、交流与合作，ISO于2018年11月启动了ISO 37301的制定工作。根据最新的合规管理实践，ISO修订并取代了ISO 19600:2014合规管理体系指南。

2021年4月13日，iso37301:2021《合规管理体系要求和使用指南》国际标准正式发布并实施。

1、 Iso37301:2021合规管理体系标准内容：

ISO 37301规定了组织建立、运行、维护和改进合规管理体系的要求，并提供了使用指南，适用于世界上任何类型、规模、性质和行业的组织。合规管理体系的一般要素框架如下图所示：

（1） 组织环境

组织环境是组织生存的基础。这些环境不仅涉及法律法规、监管要求、行业准则、良好做法和道德标准，还涉及组织制定或公开宣布要遵守的各种规则。

（2） 领导作用

领导是合规管理的基础，在建立合规意识和建立有效的合规管理体系中起着至关重要的作用。

（3） 计划

规划是预测潜在情况和后果，在确保合规管理体系能够实现预期结果、预防和减少不必要的影响以及实现持续改进方面发挥着重要作用。

（4） 支持

支持是合规管理的重要保障，对支持各级合规管理体系的认可，确保合规行为的实施具有重要作用。

（5） 跑

运营是指为满足合规义务而规划、实施和控制措施的过程，以及基于实施水平的战略规划，以确保组织合规管理体系的运行。

（6） 绩效评估

绩效评价是对合规管理体系建立和运行后的绩效和体系有效性的评价。这对于发现合规管理体系可能存在的问题，进而改进合规管理体系具有重要意义。

（7） 改进

改进是对合规管理体系运行中的不符合项/不符合项作出响应，评估是否需要采取措施消除不符合项/不符合项的根本原因，以避免在其他地方再次发生或发生，并进行持续改进，以确保合规管理体系的动态和持续有效性。

2、 标准认证的意义

ISO 37301的制定对各组织合规管理能力建设、政府监管活动、国际贸易交流、沟通合作提升等具有重要意义。

首先，它为各组织提高其合规管理能力提供了一种系统的方法。采用PDCA理念，全面覆盖合规管理体系建设、运行、维护和改进的全过程，并为组织提供一套完整的解决方案，以建立和运行合规管理体系，并传播基于合规治理原则的积极合规文化。

其次，它为监管机构和司法机构接受组织的合规整改计划和合规管理体系的实践提供了参考依据。监管机构和司法机构在处罚组织违反相关法律的行为时，可以将组织合规管理体系的运行情况作为衡量处罚的一个因素。

第三，它提供了促进世界各地有关各方之间贸易、交流与合作的一般规则。各组织可以通过声明符合ISO 37301或根据ISO 37301获得认证，在相关方之间转移信任，以促进贸易、交流与合作。