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福州ISO13485内审员培训哪家机构好 人气:522

  • 开课时间: 2021-11-20
  • 课程分类: 13485内审员
  • 结束时间: 2021-11-21
  • 授课老师: 曾庆波
  • 课时: 12课时
  • 课程评分:
  • 开课地点: 福州
  • 课程价格: ¥1500/人
  • 价格说明: 含培训费、教材资料费、内审员证书费;学员食宿自理。
  • 服务机构: 认证服务信息网

报名方式

服务热线:400-886-2040

电子邮箱:admin@21cniso.com

伍老师 叶老师

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课程介绍 讲师介绍 相关课程

课程背景:
       随着我国加入WTO,与国际接轨的呼声日益高涨。ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准,是以ISO9001:2015标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于2016年3月1日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标 准YY/T0287-2016。导入ISO13485标准,取得国际市场准入的资格证,已经成为绝大多数企业的共识。绝 大多数医疗器械企业纷纷加入ISO13485认证行列,而且许多医疗器械单位在招聘员工时,明确表示掌握ISO13485医疗器械行业管理体系者优先, 或直接要求应聘者持有 ISO13485内审员资格证。
因此方普管理开设ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训课程,本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有 关 ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械 行业标准化管理。
培训对象:
       从事医疗器械及相关行业企业的经营领导者、内部审核员、质量管理人员等;产品设计开发人员、生产技术人员、或有志于从事ISO13485审核的人员。(凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加医疗器械行业质量体系考核的人员都必须得 ISO13485内审员资格证书。)
考核发证:
经考试合格,将获颁"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内部审核员"资格证书。
培训内容:
1.医疗器械行业的标准概述
2.医疗器械行业质量管理体系基础
3.ISO13485医疗器械质量管理体系标准的详解
4.ISO13485在企业应用中的特点
5.ISO13485内审员审核知识培训
6.内部质量审核实施过程及要求
7.内部审核的技巧
8.第三方认证过程和认证中常见的问题
9.案例分析与现场模拟
10复习、答疑、考试

如有ISO认证、咨询辅导或培训需求,请联系网站在线客服,并说明是在认证服务信息网(www.21cniso.com)上看到的!

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广州方普企业管理顾问有限公司特聘高级ISO培训师、顾问师

企业培训师

中国标准化协会认可企业标准化评价专家

德国汽车工业协会VDA6.5注册审核员

德国汽车工业协会IATF16949注册审核员

ISO37001国际注册反贿赂管理体系审核员(中国第一批)

ISO9001&ISO14001&ISO22301&ISO45001国家注册审核员

国内资深的企业ISO体系管理培训、咨询专家、实战型品质管理顾问


    曾老师从事ISO培训、认证咨询、现场品质管理辅导近20年,其大型企业管理实务10年。 熟悉多种类型的企业现场品质管理,了解企业在各个阶段的发展需求,对跨国公司先进管理技术本土化有深刻体验。对食品、五金、汽车零配件、医疗器械、航空航天、皮革、造纸、服装、玩具、物业服务业等行业的运作流程非常熟悉,深谙企业体系流程和管理运作特点,对品质改善管理技术培训、制造业和服务业管理运作有丰富的实践经验和管理心得。


【培训\咨询风格与特色】

    以“实战模拟培训”为导引,以“为客户创造价值”为目的(现场授课+实战辅导),特别注重培养学员解决实际工作中问题的能力,以会使用和会应用为目的,以现场辅导为启迪,以实地改善为主线,不只是传授管理方法与工具,更引领学员分析与总结管理工具背后的思维习惯。

l  关注顾客需求,为顾客提供有针对性的解决方案;注重与各层管理人员的沟通,为管理者提供全新的管理思维和模式;注重实效,以结果为原则;关注过程,以过程为实现绩效的手段。务实的管理作风及活跃的课堂气氛深受企业的欢迎。

课堂讲解深入浅出,生动有趣,互动性强,极具感染力。迄今为止培训满意率达95%以上,被企业称为“最注重互动参与、最讲求方法方式、最能为企业带来增值”的实战派顾问。


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机械非标类:

广州艾帕克汽车配件、大洋电机、烟台胜宝旺公司、新疆塔林投资集团、巨涛海洋工程公司、许昌西继电梯公司、河南平高集团公司、涪陵亚东变压器厂、南方电器、南华西集团、南华五金、郑州四维机械、艺精机械、山西煤机、洛阳公司压力容器厂、六冶工业安装压力容器公司、日照中盛锻造有限公司、云南琥正机械、陕西西部材料、马鞍山钢厂、南京中建钢构集团、沈阳鞍钢蒂森克虎伯、佳通轮胎、滕仓电装、中国人民解放军5720/412工厂、湖南凌翔磁浮科技有限责任公司、深圳市动车电气股份有限公司、耐世特凌云驱动,中国第一拖拉机制造厂等。

汽车行业类:

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航空航天类:

东明机电、中航工业、德昌电机、云南铜业、中铝建材、沃德精密、崇达技术、新铔金属、南南铝加工等

化工类:

信义玻璃、南玻集团、南玻显示器、深圳华晶玻璃厂、昆明盐矿、山西南煤、平煤集团、正华煤矿、内蒙黄岗矿业、金日盛矿业、金德信矿业、东鹏陶瓷、江西贵铜、翁福磷肥、中核北方铀业、洋丰集团、天利高新公司(中石油)、大庆华科、华科化工、华北油田、天合石油、唐山气体、联创化工、台州联化科技 、三丰化工、广青金属股份、驰宏锗锌股份、安键科技、富斯特公司、乐凯、中州铝厂、宇恒水泥、皮尔金顿汽车玻璃(日资)、洛玻集团、深圳松大玻璃家具公司等

电子类:

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食品类:

伊利集团、中粮集团、金健米业、金润米业、北大荒、泸州酒业、青稞酒厂、青岛啤酒、不二公司(日资)、乐百事(达能)、洋河集团、双沟酒业、安徽古井贡酒、绍业黄酒集团、嘉士伯啤酒、库尔勒冠农集团、来思尔乳业、小西牛生物乳业、通威水产公司、斯美特、品正食品、湘桂集团、福禧达公司、珠江桥生物科技股份有限公司等

医药类:

长春生物研究所、远大医药、亚宝药业、华民药业、海南斯达制药、康缘药业企业、昆明医学生物研究院、中国医学科学院医学生物学研究所、甘肃医学生物学研究所、昆明积大制药、美大康制药、宛西制药、联邦制药、桂林南药、深圳万基集团公司等

其他:

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