收费标准:1500元/人               课时:12课时                授课地点:电询

授课方式:公开课或内训           开班人数:满15人开班

【烟台13485内审员课程背景】

 ISO13485:2016《器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2015标准为基础,应用于器械的立标准,强调满足器械法规要求。本课程将透彻的讲解器械行业认证要求,使学员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高器械生产企业质量管理水平,增强*竞争力,促进器械行业规范化管理。
【烟台13485内审员课程特色】
 1.雄厚的师资:行业内具有丰富教学经验及审核实践经验的教师授课。
 2.科学的培训:理论与案例相结合,面授与研讨相结合,全面提升实践能力。
 3.管理*知识:新的行业动态,全面的管理知识。
 4.交流提升平台:和管理同窗,开拓视野,拓展人脉、提高境界。

【烟台13485内审员培训对象】
 本课程适用于器械及相关行业的管理人员、技术人员及体系实施人员等。
【烟台13485内审员培训收益】
1、正确理解和运用器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及素质。

【烟台13485内审员培训内容】

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;
ISO13485:2016标准的要求和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款讲解;
新版标准的转换要求;
器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
角色审核、案例练习及考试。
【烟台13485内审员培训形式】
本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
【烟台13485内审员授课方式】
讲授、案例硏讨、提问、讨论互动
【主要培训课程】
体系课程:ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、ISO13485、ISO22000、GMP等。
品质生产类:QC手法、7S现场管理、如何做好班组长 、8D问题分析技术、生产现场管理等。
管理类:团队执行力、沟通技巧、如何优化部门职能及岗位说明书、如何优化工作流程、主管的九项、如何做好战略规划、计划与目标管理、TTT培训师培训、中基层管理实务、压力管理、职业心态、人力资源实务等。