成都ISO9001内审员培训简介

为了更好地理解和实施GB/T19001标准，解决GB/T19001标准实施中存在的问题，并以标准换版为契机，提高各认证组织、认证人员对标准的理解与认识，澄清业界急需解决的问题，促进质量管理体系认证有效性的不断提高，实现质量管理体系认证工作的一次整体提升,方普管理将举行ISO9001：2015质量管理体系内审员培训，具体培训事宜如下：

成都ISO9001内审员培训目标

通过培训学员能够掌握ISO 9001：2015新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧，能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会，指导体系有效整合，反思企业管理体系现象，剖析体系运行成功的要素，探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。

成都ISO9001内审员培训对象

企业管理者代表、ISO9001内审员、质量负责人及质量管理人员、各部门主管、对此课程感兴趣人员等…

成都ISO9001内审员培训大纲（节选）

理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此组织应确定:

a.与质量管理体系有关的相关方;

b.这些相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求的相关信息,进行监视和评审。

[理解]

(1)质量管理体系的推行,必须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、分销商、外包商、员工的要求,作为体系策划的囚素(比如客户不讲信用,付款不及时,导致供应商积极性差、来料不准时、品质不稳定,严重影响公司产品的品质,在策划质量体系时,就必须把对供应商的激励、考核当作质量管理体系的一部分。

(2)供应商准交率提升方案如表6-2、表6-3所示。对供应商进行考核,延期一天交货,付款延期10天。供应商配合得好,则通过提前付款、增加订单来激励。

(3)要提供的证据:供应商管理方案、委外厂商管理方案、合同评审记录等。

(4)失控点:没有合同评审记录,没有识别相关法律法规等外来文件,没有关注供应商需求。

组成审核组

1.审核组成员

审核组由审核组长和内审员组成。审核组长由管理者代表任命。审核组成员应经过培训,考试合格,获得ISO13485内审员证书。内审员由管理者代表和审核组长共同选择、确定。

2.内审员的能力要求

内审员的能力应包括在三方面:法规知识、医疗器械专业知识、体系知识。关键过程的审核人员应熟悉产品的生产流程。

成都ISO9001内审员培训安排

培训费用

1. 现场培训：800元/人

2. 网络培训：500元/人

培训时间

2024年11月16-17日，培训两天，额满开班。

培训地点

成都市锦江区沙河堡静沙南路18号