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泰州IATF16949内审员课程背景
本培训课程特别提供给那些需要推行IATF 16949：2016或将其作为认证目的组织。学员将学习到IATF 16949：2016的意图和要求，包括过程方法及其汽车行业核心工具介绍。通过对标准要求的精准理解、汽车行业的审核技巧及过程方法应用的模拟审核开展，使组织的内审员可以掌握IATF 16949：2016的基本要求并有能力策划完成内部审核。
泰州IATF16949内审员授课对象
汽车质量体系内审员；
实施汽车质量体系的组织中高级管理人员；
任何需要学习IATF 16949：2016的人员。
泰州IATF16949内审员课程收益
掌握IATF 16949：2016基本要求，了解核心工具及认证规则；
全面掌握IATF 16949：2016新版增加内容， 理解IATF关于新版标准追加内容及修改的意图；
全面学习质量体系内审方法，能独立组织开展内审活动；
真正理解以过程为导向的审核方法，促使审核关注过程绩效；
获得IATF 16949：2016质量体系内审员资格。
泰州IATF16949内审员培训内容（节选）
风险管理
风险一般是指伤害发生的概率与损害的严重程度,医疗器械风险管理就是要预见会发生什么故障,这些故障会带来哪些风险,人体是否能够接受。最常提到的医疗器械不良反应,实际上就是不合格产品,但在使用过程中也难免会发生一些危害。风险管理就是要保证医疗器械在正常运行以及不可预知的故障状态下的使用安全。为了确保医疗器械在使用时万无一失,在医疗器械风险报告中,要对随机使用的安全性给予适当评价并提供解决办法。
YY/T0316/1S014971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》提出了“三全”的基本思想,一是全部医疗器械都要实施风险管理,就是不论是三类医疗器械,还是二类或一类的医疗器械都要实施风险管理;二是医疗器械生命周期的全过程都要实施风险管理,从医疗器械设计开发、生产、服务、使用直至报废处理的医疗器械生命周期内各个过程都要实施风险管理;三是全员参与风险管理的思想,医疗器械企业或各相关单位需要全员参与风险管理,医疗器械各个过程中的人员都要参与风险管理,只有全员参与风险管理才能确保风险管理的有效性。
内审中纠正措施的跟踪验证
审核组应对受审核部门采取的纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪。审核组接受到受审核部门完成纠正措施并提交的实施证据后,应对纠正措施完成情况及其有效性进行验证。
审核员验证并认为纠正措施确已完成并达到预期效果后,出具验证有效的意见,这项不符合项就关闭了。如果经审核员验证发现未完成纠正措施或未达到预期的效果,则应提请受审核部门继续完成或重新采取更为有效的纠正措施。
泰州IATF16949内审员报名须知
开课时间：2024年1月18 - 19日
培训地点：泰州市海陵区济川东路101号（近鼓楼南路）
培训费用：￥1700元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费。
特别说明：单独"IATF16949：2016汽车质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1000元/人。
报名方式：联系在线客服
付款方式：公司对公付款或个人对公付款
培训说明：小班授课，名额有限，报名从速
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