郑州9001内审员课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

郑州9001内审员课程目标　　

让学员系统了解ISO9001质量管理体系标准的背景、目的、价值及要求；

让学员系统掌握审核生命周期流程(PERC)，包括策划、执行、报告及关闭的方法和技能以驱动持续改进；

提升审核技巧；

掌握检查表及乌龟图的使用；

掌握不符合项报告方法。

郑州9001内审员课程对象

企业内部质量管理体系审核人员；

企业质量管理体系管理人员；

企业管理人员；

希望学习质量管理体系的专业人士。

郑州9001内审员课程内容（节选）

质量管理体系及其过程

4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:

a.确定这些过程所需的输入和期望的输出;

b.确定这些过程的顺序和相互作用;

c.确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;

d.确定并确保获得这些过程所需的资源;

e.规定与这些过程相关的责任和权限;

f.按照6.1的要求确定风险和机遇;

g.评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;

h.改进过程和质量管理体系。

[理解]

(1)明确要求过程方法是质量管理体系的重要部分,2008版是没有这样强烈要求的。

(2)TS16949强烈要求用过程方法来策划,2015版ISO9001肯定要按过程方法来策划体系,用过程方法来进行内部审核。

(3)案例如:过程(乌龟图)\工作内容

客户售前售中管理C1\客户售前售中管理程序

APQP与PPAP过程C2\APQP、PPAP、SPC、MsA、FMEA程序

生产计划与生产过程C3\生产计划与生产过程程序

工程变更C4\工程变更程序

客户售后服务C5\客户售后服务程序

产品检验与试验S1\产品检验与试验程序

设备管理s2\设备管理程序

模具工装管理S3\模具工装程序

人力资源S4\人力资源程序

产品防护S5\产品防护程序

文件与记录管理S6\文件与记录程序

采购与供应商S7\采购与供应商程序

标示与追溯S8\标示与追溯程序

测量设备与实验室S9\测量设备与实验室程序文件

不合格品S10\不合格品程序文件

质量成本M1\质量成本程序

经营计划与日标管理M2\经营计划与日标管理程序

内审M3\产品审核,过程审核,体系审核程序

管理评审M4\程序

纠正预防措施M5\纠正措施程序

数据分析M6\数据分析程序

沟通与协调M7\沟通程序

(4)体系的过程分为三类:客户导向过程COP、管理过程MP、支持过程SP,每个过程要用乌龟图来分析。

(5)要提供的证据:乌龟图清单、章鱼图、各过程的过程分析图。

(6)易失控点:没有识别过程,没有对过程进行分析。

4.4.2 在必要的程度上,组织应:

a.保持形成文件的信息以支持过程运行;

b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

[理解]

乌龟图、章鱼图,过程关系图要形成文件。

◆设计和开发输出文件是否指明了对于预期目的及其安全和正常使用至关重要的产品特性?是否按要求在设计文件中做好了标记?

◆使用说明书中是否有安全、操作、维护等方面的内容?

◆设计和开发输出文件发放前是否得到了批准?是否满足设计和开发输入的要求?

◆设计和开发的更改是否形成文件?

◆是否对更改进行了评审?评审是否包括评价更改对采购在途品、在制零部件、已完工入库零部件、成品以及已交付产品的影响?

◆设计和开发更改实施前是否得到了批准?

◆是否保持与设计和开发的更改相关的记录?记录中包括更改的原因、更改的内容、更改的评审、采取的预防负面影响的措施、更改的批准人等

◆产品研发部在协助采购部选择供应商时起什么作用?

◆设计更改涉及采购资料和/或采购物资时,是否用“设计更改通知单”将相关的措施通知到采购部?能否保证采购部的采购资料与相关的设计更改同步更新?

◆采购部提出物料代用时,产品研发部如何配合?

郑州9001内审员培训事宜

培训费用

RMB600元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费，食宿自理。

培训地点

郑州市二七区航海路嵩山路（二七万达附近）升龙城B座

培训时间

2025年03月22-23日，共2天12课时。