哈尔滨IATF16949内审员培训背景

全新版IATF16949标准即将于2016年10月正式发布，目前新版标准英文草案已正式发布，国内同步翻译草案将延迟发布，汽车行业质量体系的国家标准将远远晚于国际标准发布日期。

2016年10月，一项新的国际标准 IATF16949：2016 即将生效并取代原有旧标准 ISO/TS16949：2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。新版标准的转换时间为2018年9月14日，为了保持与国际IATF16949：2016标准的同步实施，避免延迟新版标准转换周期，故于新版TS16949标准发布前，对新版标准的内涵有个清晰的理解，以便使已获得ISO/TS16949：2009认证的企业，于2018年9月14日前完成对新版标准IATF16949：2016版体系文件的转换工作，方普管理以新版标准转换为契机，旨在加强企业对IATF16949：2016新版标准的学习、理解和应用。

本次培训将针对企业如何理解和转版运行IATF16949：2016标准，如何运用过程方法开展组织内部审核活动，如何运用新版标准进行体系转换工作，并为企业顺利转换提供转换咨询与技术指导。

哈尔滨IATF16949内审员培训目标

了解IATF16949：2016新版标准的要求；

了解IATF16949：2016新版标准与ISO/TS16949：2009版标准的变化；

掌握IATF16949：2016新版标准的转换步骤及流程；

掌握IATF16949：2016新版标准内审员审核要求。

哈尔滨IATF16949内审员培训对象

与贯彻汽车质量体系有关的企业经理、中高级管理人员、内审员，和其他相关人员。

哈尔滨IATF16949内审员培训内容（节选）

无菌医疗器械

(1)凡是满足无菌要求,最终以无菌状态提供的医疗器械,都称为无菌医疗器械如一次性使用无菌注射器、输液(血)器、静脉输液针、一次性使用无菌透析器、一次性使用无菌胃管、医用导管、人工关节、球囊支架等(基本植入的都是无菌的)。

(2)无菌医疗器械的无菌不是绝对的,只是把微生物存活概率减少到最低限度。“无菌”要求指标应符合国家和地方法规或标准的规定。

(3)无菌医疗器械的包装物上应有“无菌”标识,一般注明灭菌方法,如“EO灭菌”“辐照灭菌”“蒸汽或干热灭菌”等,标识方式应执行国家或地区法规要求。

内审后续活动跟踪的重要性

内审后续活动跟踪的重要性主要体现在以下几方面:

(1)使受审核部门对已形成的不符合进行清理和总结,彻底解决过去出现的问题,防止质量管理体系运行受到影响。

(2)监控受审核部门对现存的不符合采取的措施,防止其滋生、蔓延或进一步扩大,造成更大的不良后果。

(3)督促受审核部门认真分析原因,防止再发生,立足于改进完善质量管理体系,为未来质量管理体系的运行创造良好的条件。

哈尔滨IATF16949内审员培训安排

授课教师

由方普管理的资深讲师授课，具有丰富的教学经验及审核实践经验。

授课日期

IATF16949汽车质量管理体系内审员培训时间：2024年1月18 - 19日

授课地点

哈尔滨市松北区世博路163号

考试发证

培训合格后即可获得方普管理颁发的IATF16949内审员培训证书，该证书是企业内审员进行内部审核的必要条件。

培训费用

现场培训费：1700元/人。

单独"IATF16949：2016汽车质量管理体系内审员"网络课程收费标准：1000元/人。

含培训费、教材费、资料费、证书费。

其它事项

请参加培训的单位/个人联系在线客服，此次培训会务工作由方普管理承办。