苏州ISO9001内审员课程说明　　

随着企业的自身发展和客户要求的变化，越来越多的公司建立和实施了管理体系。但在管理体系运行过程中, 经常出现很多不如人意的地方，比如：管理体系与实际操作两张皮、程序文件越来越多但运行效率越来越慢、各个部门管的越来越细但一些管控点又漏掉了。这些实际情况的存在困扰着很多人，管理体系运行的优势不仅不能很好的发挥，反而感到了很多的对立和无奈，也使很多人对推行管理体系的价值产生了质疑。    

一次无效的审核也意味着严重的后果，可能会导致流程失效，客户不满意及合规风险的暴露。企业管理体系内部审核能力需要有经过正规培训并按照丏业流程实施的内部审核队伍。    

管理体系内审员课程的目的是帮助学员了解管理体系的重点,避免管理体系运行中的误区,让有效的管理体系成为企业业绩腾飞的平台， 帮助学员熟悉审核流程和审核技巧，以提高审核能力,让内审员成为企业的“保健师”。

苏州ISO9001内审员课程目标

通过培训学员能够掌握ISO 9001：2015新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧，能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会，指导体系有效整合，反思企业管理体系的“两张皮”现象，剖析体系运行成功的要素，探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。

苏州ISO9001内审员课程适用对象

正在或欲从事质量管理及认证审核工作者；欲参加2015版注册审核员考试的人员；担当企业管理者代表或内审员等相关人员。

苏州ISO9001内审员课程大纲（节选）

运行策划和控制

组织应通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程(见4.4),并买施第6章所确定的措施:

a.确定产品和服务的要求;

b.建立下列内容的准则:

①过程;

②产品和服务的接收;

c.确定符合产品和服务要求所需的资源;

d.按照准则实施过程控制;

e.在需要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:

①证实过程已经按策划进行;

②证明产品和服务符合要求。

策划的输出应适合组织的运行需要。

组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时采取措施消除不利影响。

组织应确保外包过程受控(见8.4)。

[理解]

(1)有新增内容,但和老版本7.1有相似处。

(2)强调质量管理体系策划时,要考虑到产品的变更、过程的外包。

(3)如果是外包,要有外包的控制方案,如给客户图纸和验货标准。

(4)一个新项目的实现过程,包括项目确定、工艺转化与打样、送样确认、小批量试产、转量产等阶段。小批量试产时,要输出生产、检验需要的文件与工装。

(5)新项目导入过程中,出现的任何变更要留下证据,或变更文件或图纸。

(6)要提供的证据:QC工程图、变更履历、打样记录、试产记录。

(7)易失控点:新项目导人时,变更没有留下证据,转量产没有评审等。

4)组织承诺执行的标准或行业规范

5)因产品和服务的性质而导致的潜在失效后果“设计和开发任务书”有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清之处是否得到解决?

“设计和开发任务书”是否通过评审?其内容是否正确、完整、明确?相关部门的人员是否参加了评审?

◆是否在适当阶段对设计和开发进行了系统的评审?

◆评审的内容是否适当?评审有无做到:

1)对设计结果满足要求的能力做出评价

2)识别和发现设计中的问题和不足,并提出解决措施

◆参加人员是否包括设计和开发有关的职能代表?

◆评审结果及任何必要措施的记录是否予以保持?

◆查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻,样品试验中发现的问题在定型设计中是否得到解决?

◆是否按策划的安排对设计和开发进行了验证?

◆验证的方法有哪些(型式试验等)?验证的方法与产品特点是否相适宜?

◆是否将验证的结果及任何必要的措施记录下来?

◆验证后的结果是否得到贯彻?

苏州ISO9001内审员培训安排

培训费用

RMB800元/人，含了培训费、教材费及内审员证书费，食宿自理。

培训地点

苏州市姑苏区阊胥路575号

培训时间

2025年02月22-23日，共2天12课时。