厦门ISO9001内审员课程背景

ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版，ISO 9001：2015新版标准发布后，内部质量审核员的升级是企业成功推行ISO 9001：2015质量管理体系改版的关键之一。

厦门ISO9001内审员课程收益

熟练应用ISO 9001：2015质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的ISO 9001：2015质量管理体系；

获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能；

熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标；

了解有效开展审核时应注意的问题，掌握ISO 9001：2015过程方法在审核过程中的应用；

帮助企业进行ISO 9001：2015质量管理体系持续改进和提升；

为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备。

厦门ISO9001内审员授课对象

企业管理人员；

负责组织内部质量管理体系审核组织、策划和管理的人员；

致力于组织内部质量管理体系审核的人员；

组织内建立或管理ISO 9001：2015体系或从事第二方审核的人员；

为加深了解体系、计划进一步改善质量管理体系的人员；

有志于从事质量管理工作的人员。

厦门ISO9001内审员课程大纲（节选）

生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:

a)可获得形成文件的信息,以规定以下内容:

1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;

2)拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监视和测量资源;

c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则;

d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;

e)配备具各能力的人员,包括所要求的资格;

f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认;

g)采取措施防止人为错误;

h)实施放行、交付和交付后活动。

[理解]

(1)增加了几个要求,例如对所有生产服务过程―人、机、料、法环节的控制规范、对生产或服务人员能力的资质要求、对人为错误的预防方法等,而不仅是特殊过程。

(2)其他与老版本一样,生产工序要有自检、巡检、自检、SOP、SIP、图纸、BOM、生产指令单或生产计划,工艺参数要点检。

(3)组织要设计措施来预防由于人员的疏忽大意导致加ˉ「错误或批量不良、短装的情况,如为了防止印错面,如果放反了,产品就放不下去;如果机台上员工的手没有从机台模具危险区出来,模具就合不上等。

(4)要提供的证据:设备点检表、人员上岗证、首检报告、领料

单、作业指导书、不良品盒、现场清洁、自检工具。

(5)易失控点:员工不懂自检要求,加工参数与SOP就对不上。

◆是否在使用前或按规定的周期对监测设备进行校准或检定(或确认)?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的校准规程?

◆是否保存了检定、校准的记录?内校是否有“监测设备内部校准记录表”?

◆是否编制了“监测设备校准周期一览表”?

◆是否编制了年度“监测设备校准计划”并实施?

◆校准人员有无培训合格(可现场要求校准人员进行操作演示)?

◆有无校准状态标签?校准状态标签是否在有效期内?

◆不适合贴标签时,如何识别校准状态?

◆校准的环境(温度、湿度)是否符合规定?

◆是否建立了对测量人员、测量方法、测试环境进行控制的过程是否明确了监测设备管理的责任部门和责任人?

◆是否有必要的监测设备使用说明书/作业指导书?

◆是否按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效或测量结果无效?

◆测试人员有无培训合格?

◆有无防止监测设备在使用、搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?

◆监测设备停用时要贴“封存证”标签。报废时,应填写“监测设备报废申请单”。请问是否这样做了?

厦门ISO9001内审员培训安排

培训方式及费用

1、线上点播培训：RMB 500元/人

2、线下现场培训：RMB 600元/人（培训地点：厦门市湖里区火炬路1301-1309号）

以上报价均含配套内审员教材及内审员证书

证书颁发

学员成功完成本课程并通过考试后，可获得方普管理颁发的ISO9001：2015质量管理体系内审员证书。