苏州9001内审员课程背景

为提高质量管理体系运行的有效性，确保其顺畅切实可行，使换版工作顺利进行，特计划举办ISO9001：2015版标准知识及内审员培训班，方普管理现将有关培训事宜通知如下：

苏州9001内审员课程目的

理解ISO9001：2015标准变化方向；

理解ISO9001：2015标准条款的内涵，并学会如何在实际工作应用；

掌握审核知识技巧、方法有效结合运用；

掌握对不同场景的审核方法、技巧；

掌握现场收集客观证据的技巧与方法，找出现场的不足与缺失；

借助交流、现场观察、文件和记录的查阅，发现受审核过程和区域存在的不足；

学会跟踪评价不符合项的改进情况；

学会运用审核技巧，帮助企业识别风险和改进机会，提高绩效。

苏州9001内审员课程对象

企业管理人员；

负责组织内部质量管理体系审核组织、策划和管理的人员；

致力于组织内部质量管理体系审核的人员；

组织内建立或管理ISO 9001：2015体系或从事第二方审核的人员；

为加深了解体系、计划进一步改善质量管理体系的人员；

有志于从事质量管理工作的人员。

苏州9001内审员课程内容（节选）

应对风险和机遇的措施

6,1.1 策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:

a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;

b.增强有利影响;

c.避免或减少不利影响;

d,实现改进。

6.1.2 组织应策划:

a,应对这些风险和机遇的措施;

b.如何策划:

1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);

2)评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1:应对风险可包括规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险,或通过明智决策延缓风险。

注2:机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

[理解]

(1)在做质量管理体系策划时,要有风险识别,风险是质量体系策划的输入。

(2)风险主要是过程上和质量体系上的风险,例如客户要求识别得不到满足、环保产品要求得不到满足、材料没办法准时交货、只靠员工自检产品得不到保证等风险。

(3)这里的风险不是指产品的风险,所以FMEA暂时不需要做。

(4)要提供的证据:质量体系策划前SWOT分析、管理失控点风险。

(5)易失控点:没有找到质量体系的失控点就盲目策划,导致过程失效。如交接班管理存在诸多风险,但体系文件没有策划到过程如何控制。

◆发现监测设备不合格时,是否对已测产品或监测设备进行了评价,并填写了“监测结果及监测设备的评价报告”?

◆是否根据评价结果,采取了相应的处置措施?

◆监测设备修理后是否进行了校准?

◆质量部是否参加设计评审并在“设计评审报告”上签名?主要评审什么?有无评审不当之处?

◆针对设计和开发验证,质量部做了哪些工作?是否对试制样机与生产样机进行了检验?有无检验报告?

◆质量部如何参加样机鉴定与产品定型鉴定?是否在“样机鉴定报告”“产品鉴定报告”上签名?

◆质量部在协助采购部选择供应商时起什么作用?

◆质量部每月是否对供应商供货的质量情况进行统计分析?

◆如何开展对供应商的质量管理体系进行审核?

◆为生产车间配置的监测设备是否合适?

◆是否在生产线的适宜位置设置了检验站(点)?这些检验站(点)能否确保过程和过程的输出满足要求?

◆是否在产品放行、交付前进行了检验?

◆质量部应和生产部、工艺部、产品研发部一道对特殊过程进行确认。确认合格后,质量部应在“特殊过程确认报告”中签字,请问是否这样做?做的情况如何?

苏州9001内审员培训事宜

培训时间

培训2天(am9：00-12：00， pm14：00-17：00)

培训费用

600元/人（费用包含培训费、教材费、考试费、证书费）

培训地点

苏州市姑苏区阊胥路575号

颁布证书

考试合格者颁发2015版ISO9001质量体系内审员资格证书，证书认证认可，联网查询，全国通用。