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改进控制程序

来源:广州认证服务信息网 分类:9001质量管理体系 发布时间:2021-10-13 点击:465 分享:

1. 目的

采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。

2. 范围

适用于本公司内质量管理体系所要求的改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3. 引用文件

《管理评审控制程序》

《采购控制程序》

《生产过程控制程序》

《不合格控制程序》

《文件控制程序》

《内部审核控制程序》

《检验控制程序》

4. 职责

4.1管理者代表负责组织对体系的产品持续改进的策划。

4.2 技术部当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。

4.3营销部负责有效地处理顾客意见。

4.4管理者代表负责质量体系的维护和持续改进,在体系出现问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。

4.5各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。

5. 程序

5.1 持续改进的策划

5.1.1 本公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。

5.1.2 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等),组织相关部门进行策划,制定改进计划报总经理批准后,予以实施。

5.2 纠正措施

5.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

5.2.2 识别不合格

     对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:

A) 过程、产品质量出现重大问题,或超过本公司规定值时;

B) 管理评审发现不合格时;

C) 顾客对产品质量投诉时;

D) 内审发现不合格时;

E) 供货商/加工商产品或服务出现严重不合格;

F) 其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。

5.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。

5.2.3.1 对情况B)、F)管理者代表填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,管理者代表跟踪验证实施效果。

5.2.3.2 对情况C),由营销部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,转技术部确认,并确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,技术部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部,由营销部及时转告顾客以获得顾客满意。

5.2.3.3 对情况D),由内部质量审核小组发出《不合格报告》,执行《内部体系审核程序》。

5.2.3.4 对情况A),由技术部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施,技术部负责跟踪验证实施效果。

5.2.3.5 当出现情况E),技术部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,转采购部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购部,技术部对其下一批来料进行跟踪验证,执行《采购控制程序》对供方控制的规定。

5.2.3.6 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

5.3 预防措施

5.3.1 组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

5.3.2 识别潜在不合格

管理者代表应组织相关部门及时重点分析如下记录:

a) 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、顾客满意程度调查等(技术部、营销部分析);

b) 以往的内审报告、管理评审报告(管理者代表分析);

c) 纠正、预防、改进措施执行记录等(管理者代表分析)。

以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常质量体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。

5.3.3 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由管理者代表召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;管理者代表填写《不合格报告》的潜在不合格事实栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,管理者代表跟踪验证实施效果,对其有效性进行评审,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

5.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录

5.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。

5.4.2技术部记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,应报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。

5.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。

5.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

6. 质量记录

6.1 《纠正和预防措施处理单》

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